Farmacología
Expectativa por los ensayos clínicos aleatorizados sobre COVID-19
05 mayo 2020
Es sumamente importante presentar e interpretar con claridad los resultados de los ensayos clínicos, y comunicarlos de manera adecuada a los médicos, al público y a los encargados de formular políticas. JAMA, 4 de mayo de 2020.
Cumplimiento de la obligación de informar los resultados de los ensayos clínicos
21 enero 2020
Más de un tercio de los ensayos clínicos registrados en clinicalTrials.gov no cumplen con la obligación legal de informar sus resultados dentro de 1 año de su finalización. The Lancet, 17 de enero de 2020
Ensayos de no inferioridad en cardiología: lo que los médicos deben saber
18 diciembre 2019
Heart, 2019 Las hipótesis, el diseño y la interpretación de los ensayos de no inferioridad son diferentes a los ensayos de superioridad. Los médicos deben ser conscientes de las dificultades de los ensayos de no inferioridad y no aceptar la no inferioridad en su valor nominal. Los sucesivos ensayos de no inferioridad pueden introducir tratamientos cada vez menos efectivos, aunque se haya demostrado que estos tratamientos no son inferiores. Además, los ensayos de baja calidad favorecen resultados no inferiores. El foco no debe estar en los valores de p sino en el tamaño del efecto y los límites de confianza.
Tamaño de la población de seguridad pre-comercialización asociado con medicamentos del programa de aprobación acelarada y medicamentos huérfanos
23 octubre 2019
Este estudio da cuenta si una gran población de seguridad, definida como 1,500 o más sujetos, ayuda a predecir la aprobación de estos medicamentos. J Clin Epidemiol, septiembre de 2019
Análisis e informe de eventos adversos en ensayos controlados aleatorios: una revisión
25 septiembre 2019