Farmacología

Evaluación de los factores de pre-comercialización para predecir las advertencias de recuadro y los retiros por motivos de seguridad después de la comercialización

05 abril 2017

Drug safety, 24 de marzo de 2017 Los medicamentos aprobados con una advertencia en recuadro tienen 3,88 veces más probabilidades de recibir una advertencia en recuadro después de la comercialización, mientras que los fármacos aprobados con una revisión prioritaria tienen 3,51 veces más probabilidades de recibir una advertencia en caja posterior a la comercialización.

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Estudios de los fármacos post-comercialización: no se ven los resultados esperados

07 febrero 2017

El seguimiento de más de 500 estudios de este tipo en Alemania muestra que no mejoran la vigilancia de la seguridad de los medicamentos. Las altas remuneraciones y las estrictas cláusulas de confidencialidad podrían comprometer la notificación de reacciones adversas. BMJ, 7 de febrero de 2017

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