Farmacología
Transparencia de los ensayos clínicos e intercambio de datos entre las empresas biofarmacéuticas y papel del tamaño de la empresa, ubicación y tipo de producto: un análisis descriptivo transversal
03 agosto 2021
Fue factible aplicar las medidas de transparencia de Good Pharma Scorecard (GPS, una medida sobre qué tan bien las empresas farmacéuticas implementan las buenas prácticas éticas) y la herramienta de clasificación a empresas no grandes y biológicas. Las grandes empresas son significativamente más transparentes que las no grandes, impulsadas por mejores procedimientos de intercambio de datos y la implementación de los requisitos de informes de ensayos de la Ley de Enmiendas de la FDA (FDAAA). Se necesita una mayor transparencia en la investigación, particularmente entre las empresas no grandes, para maximizar los beneficios de la investigación para la atención al paciente y la innovación científica. BMJ Open, 19 de julio de 2021
Cuestiones éticas en el uso terapéutico y la investigación en mujeres embarazadas y lactantes
19 mayo 2021
Esta revisión resume la perspectiva histórica, los marcos éticos y legales que informan la realización de dicha investigación, luego destaca ejemplos de prácticas innovadoras que han permitido que la investigación ética de alta calidad proceda para informar el uso basado en evidencia de la medicación durante el embarazo. Br J Clin Pharmacol. 14 de mayo de 2021
Efecto de los ensayos clínicos redundantes de China continental que evalúan estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
08 febrero 2021
De más de 2000 ensayos clínicos redundantes sobre estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias identificados en China continental, los participantes que no recibieron tratamiento con estatinas en estos ensayos experimentaron 3000 ECMA adicionales, incluidas casi 600 muertes. La escala de ensayos redundantes requiere una reforma urgente para proteger a los pacientes. BMJ 2 de febrero de 2021
Asociación entre conflictos de interés y recomendaciones favorables en guías clínicas, informes de comités asesores, artículos de opinión y revisiones narrativas: revisión sistemática
10 diciembre 2020
Interpretamos nuestros hallazgos para indicar que los conflictos de intereses financieros están asociados con recomendaciones favorables de medicamentos y dispositivos en las guías clínicas, informes de comités asesores, artículos de opinión y revisiones narrativas. Las limitaciones de esta revisión fueron el riesgo de confusión en los estudios incluidos y la imprecisión estadística de los análisis individuales de cada tipo de documento. No es seguro si los conflictos de intereses no financieros influyen en las recomendaciones. BMJ , 9 de diciembre de 2020
Influencia y manejo de conflictos de interés en ensayos clínicos aleatorizados: estudio de entrevista cualitativa
03 noviembre 2020