Resumen
Importancia: la hidroxicloroquina, con o sin azitromicina, se ha considerado como un posible agente terapéutico para pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Sin embargo, hay datos limitados sobre la eficacia y los eventos adversos asociados.
Objetivo: describir la asociación entre el uso de hidroxicloroquina, con o sin azitromicina, y los resultados clínicos entre los pacientes hospitalizados con diagnóstico de COVID-19.
Diseño, entorno y participantes: estudio de cohorte multicéntrico retrospectivo de pacientes de una muestra aleatoria de todos los pacientes ingresados con COVID-19 confirmado por laboratorio en 25 hospitales, lo que representa el 88,2% de los pacientes con COVID-19 en la región metropolitana de Nueva York. Los pacientes elegibles fueron ingresados durante al menos 24 horas entre el 15 y el 28 de marzo de 2020. Los medicamentos, las condiciones preexistentes, las medidas clínicas de ingreso, los resultados y los eventos adversos se extrajeron de los registros médicos. La fecha de seguimiento final fue el 24 de abril de 2020.
Exposiciones: recepción de hidroxicloroquina y azitromicina, hidroxicloroquina sola, azitromicina sola, o ninguna.
Principales resultados y medidas: el resultado primario fue la mortalidad hospitalaria. Los resultados secundarios fueron paro cardíaco y hallazgos anormales del electrocardiograma (arritmia o prolongación del intervalo QT).
Resultados: entre 1438 pacientes hospitalizados con diagnóstico de COVID-19 (858 [59.7%] hombres, edad media, 63 años), aquellos que recibieron hidroxicloroquina, azitromicina, o ambos, fueron más propensos que aquellos que no recibieron ningún medicamento a tener diabetes, frecuencia respiratoria > 22 / min, hallazgos anormales en las imágenes de tórax, saturación de O2 inferior al 90% y aspartato aminotransferasa superior a 40 U / L. La mortalidad hospitalaria general fue del 20,3% (IC95% 18,2% -22,4%). La probabilidad de muerte para los pacientes que recibieron hidroxicloroquina + azitromicina fue 189/735 (25.7% [IC95%, 22.3% -28.9%]), hidroxicloroquina sola, 54/271 (19.9% [IC 95%, 15.2% -24.7%] ), azitromicina sola, 21/211 (10.0% [IC95%, 5.9% -14.0%]), y ninguno de los medicamentos, 28/221 (12.7% [IC95%, 8.3% -17.1%]). En los modelos ajustados de riesgos proporcionales de Cox, en comparación con los pacientes que no recibieron ninguno de los fármacos, no hubo diferencias significativas en la mortalidad de los pacientes que recibieron hidroxicloroquina + azitromicina (HR 1,35 [IC95% 0,76-2,40]), hidroxicloroquina sola (HR 1,08 [IC95% 0,63-1,85]) o azitromicina sola (HR 0,56 [IC95% 0,26-1,21]). En los modelos logísticos, en comparación con los pacientes que no recibieron ningún fármaco, el paro cardíaco fue significativamente más probable en los pacientes que recibieron hidroxicloroquina + azitromicina (OR ajustado 2,13 [IC95% 1,12-4,05]), pero no hidroxicloroquina sola (OR ajustado 1,91 [IC95% 0,96-3,81]) o azitromicina sola (OR ajustada, 0.64 [IC95% 0,27-1,56]),. En los modelos de regresión logística ajustada, no hubo diferencias significativas en la probabilidad relativa de hallazgos anormales del electrocardiograma.
Conclusiones y relevancia: entre los pacientes hospitalizados en el área metropolitana de Nueva York con COVID-19, el tratamiento con hidroxicloroquina, azitromicina o ambos, en comparación con ninguno de los tratamientos, no se asoció significativamente con diferencias en la mortalidad hospitalaria. Sin embargo, la interpretación de estos hallazgos puede estar limitada por el diseño observacional.
El estudio original:
Rosenberg ES, Dufort EM, Udo T, et al. Association of Treatment With Hydroxychloroquine or Azithromycin With In-Hospital Mortality in Patients With COVID-19 in New York State. JAMA. Published online May 11, 2020. doi:10.1001/jama.2020.8630
Disponible en: https://bit.ly/2WrR5fo
Notas relacionadas:
Hidroxicloroquina en COVID-19: sin eficacia en un estudio observacional