Ácido tranexámico como profilaxis del sangrado por cesárea

Resumen

Antecedentes: la administración profiláctica de ácido tranexámico se ha asociado con una menor pérdida de sangre posparto después de un parto por cesárea en varios ensayos pequeños, pero la evidencia de su beneficio en este contexto clínico no es concluyente.

Métodos: en un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado, asignamos a las mujeres sometidas a cesárea antes o durante el trabajo de parto a las 34 semanas de gestación o más para recibir un agente uterotónico profiláctico administrado por vía intravenosa y ácido tranexámico (1 g) o placebo. El resultado primario fue la hemorragia posparto, definida como una pérdida de sangre estimada calculada superior a 1000 ml o la recepción de una transfusión de glóbulos rojos dentro de los 2 días posteriores al parto. Los resultados secundarios incluyeron pérdida de sangre estimada gravimétricamente, hemorragia posparto clínicamente significativa evaluada por el proveedor, uso de agentes uterotónicos adicionales y transfusión de sangre posparto.

Resultados: de las 4551 mujeres que se sometieron a la aleatorización, 4431 se sometieron a cesárea, 4153 (93,7%) de las cuales tenían datos de resultado primario disponibles. El resultado primario ocurrió en 556 de 2086 mujeres (26,7%) en el grupo de ácido tranexámico y en 653 de 2067 (31,6%) en el grupo de placebo (cociente de riesgo ajustado, 0,84; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,75 a 0,94; P = 0,003). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la pérdida de sangre media estimada gravimétricamente o en el porcentaje de mujeres con hemorragia posparto clínicamente significativa evaluada por el proveedor, uso de agentes uterotónicos adicionales o transfusión de sangre posparto. Los eventos tromboembólicos en los 3 meses posteriores al parto ocurrieron en el 0,4% de las mujeres (8 de 2049) que recibieron ácido tranexámico y en el 0,1% de las mujeres (2 de 2056) que recibieron placebo (cociente de riesgo ajustado, 4,01; IC 95%, 0,85 a 18,92; P = 0,08).

Conclusiones: en las mujeres que se sometieron a cesárea y recibieron agentes uterotónicos profilácticos, el tratamiento con ácido tranexámico resultó en una incidencia significativamente menor de pérdida de sangre estimada calculada mayor de 1000 ml o transfusión de glóbulos rojos al día 2 que el placebo, pero no resultó en una incidencia menor de los resultados clínicos secundarios relacionados con la hemorragia. (Financiado por el Ministerio de Salud de Francia; número de TRAAP2 ClinicalTrials.gov, NCT03431805).

El estudio original:

Sentilhes L, Sénat MV, Lous ML, et al., for the Groupe de Recherche en Obstétrique et Gynécologie. Tranexamic Acid for the Prevention of Blood Loss after Cesarean Delivery. N Engl J Med 2021; 384:1623-1634. DOI: 10.1056/NEJMoa2028788

Disponible en: https://bit.ly/33r547X