Farmacología

Ivermectina: La adopción en América Latina de un tratamiento COVID no probado, está obstaculizando los ensayos de medicamentos

23 octubre 2020

La popularidad del fármaco "prácticamente cancela" la posibilidad de realizar ensayos clínicos de fase III, que requieren miles de participantes, algunos de los cuales formarían parte de un grupo de control y, por lo tanto, no podrían recibir el fármaco, para establecer firmemente la seguridad y eficacia, dice Krolewiecki. A medida que aumente el uso descontrolado de ivermectina, dice, “más difícil será recopilar la evidencia que las agencias reguladoras necesitan, que nos gustaría tener y que nos acercarán a identificar el papel real de este fármaco” Nature, 20 de octubre de 2020

FDA aprueba por "vía rápida"  remdesivir para el COVID-19, más allá de la Autorización de Uso de Emergencia

23 octubre 2020

Es el primer tratamiento aprobado por la FDA para COVID-19. Fue sobre la base de tres ensayos clínicos controlados, pero sin mención de los resultados del Ensayo SOLIDARITY en el cual no demostró resultados beneficioso  sobre la mortalidad.  FDA , 22 de octubre de 2020

Plasma de convalecencia en el tratamiento del covid-19 moderado en adultos en la India: ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de fase II abierto (ensayo PLACID)

23 octubre 2020

El plasma convaleciente no se asoció con una reducción en la progresión a covid-19 grave o mortalidad por todas las causas. Este ensayo tiene una alta generalización y se aproxima al uso de plasma convaleciente en entornos de la vida real con capacidad de laboratorio limitada. La medición a priori de los títulos de anticuerpos neutralizantes en donantes y participantes podría aclarar aún más la función del plasma convaleciente en el tratamiento del covid-19. BMJ 22 de octubre de 2020

Tocilizumab: Eficacia en pacientes hospitalizados con Covid-19, 3 ensayos y ninguna flor

23 octubre 2020

Según los resultados de tres ensayos clínicos tocilizumab no es eficaz para prevenir la intubación o la muerte en pacientes hospitalizados moderadamente enfermos con Covid-19. Un estudio observacional mostró un efecto beneficioso. N Eng J Med, 21 de octubre de 2020; JAMA Intern Med, 20 de octubre de 2020

Se publicaron los protocolos de prueba de la vacuna Covid-19 Una rara oportunidad para el escrutinio público de estos ensayos clave

23 octubre 2020

En lugar de estudiar la enfermedad grave, todos estos megaensayos establecieron un criterio de valoración principal del covid-19 sintomático de prácticamente cualquier gravedad: un resultado positivo de laboratorio más síntomas leves como tos y fiebre cuentan como eventos de resultado  BMJ  21 de octubre de 2020