Ácido tranexámico prehospitalario para trauma severo
Entre los adultos con trauma mayor y sospecha de coagulopatía inducida por trauma que estaban siendo tratados en sistemas de trauma avanzados, la administración prehospitalaria de ácido tranexámico seguida de una infusión durante 8 horas no resultó en un mayor número de pacientes que sobrevivieron con un resultado funcional favorable a los 6 meses que el placebo. N Engl J Med. 14 de junio de 2023
Antecedentes
No se sabe con certeza si la administración prehospitalaria de ácido tranexámico aumenta la probabilidad de supervivencia con un resultado funcional favorable entre los pacientes con trauma mayor y sospecha de coagulopatía inducida por trauma que están siendo tratados en sistemas de trauma avanzados.
Métodos
Asignamos aleatoriamente a adultos con trauma mayor que estaban en riesgo de coagulopatía inducida por trauma para recibir ácido tranexámico (administrado por vía intravenosa como una dosis en bolo de 1 g antes de la admisión al hospital, seguido de una infusión de 1 g durante un período de 8 horas después de la llegada al hospital) o un placebo emparejado. El resultado primario fue la supervivencia con un resultado funcional favorable a los 6 meses después de la lesión, evaluado con el uso de la Escala de resultados ampliada de Glasgow (GOS-E). Los niveles en el GOS-E varían de 1 (muerte) a 8 ("buena recuperación superior" [sin problemas relacionados con lesiones]). Definimos la supervivencia con un resultado funcional favorable como un nivel GOS-E de 5 ("discapacidad moderada inferior") o superior. Los resultados secundarios incluyeron la muerte por cualquier causa dentro de los 28 días y dentro de los 6 meses posteriores a la lesión.
Resultados
Un total de 1310 pacientes fueron reclutados por 15 servicios médicos de emergencia en Australia, Nueva Zelanda y Alemania. De estos pacientes, 661 fueron asignados para recibir ácido tranexámico y 646 fueron asignados para recibir placebo; la asignación del grupo de prueba fue desconocida para 3 pacientes. La supervivencia con un resultado funcional favorable a los 6 meses se produjo en 307 de 572 pacientes (53,7 %) en el grupo de ácido tranexámico y en 299 de 559 (53,5 %) en el grupo de placebo (cociente de riesgos, 1,00; intervalo de confianza [IC] del 95 %). , 0,90 a 1,12; P=0,95). A los 28 días después de la lesión, habían muerto 113 de 653 pacientes (17,3 %) en el grupo de ácido tranexámico y 139 de 637 (21,8 %) en el grupo de placebo (riesgo relativo, 0,79; IC del 95 %, 0,63 a 0,99). A los 6 meses, 123 de 648 pacientes (19,0 %) en el grupo de ácido tranexámico y 144 de 629 (22,9 %) en el grupo de placebo habían muerto (cociente de riesgos, 0,83; IC del 95 %, 0,67 a 1. 03). El número de eventos adversos graves, incluidos los eventos oclusivos vasculares, no difirió significativamente entre los grupos.
Conclusiones
Entre los adultos con trauma mayor y sospecha de coagulopatía inducida por trauma que estaban siendo tratados en sistemas de trauma avanzados, la administración prehospitalaria de ácido tranexámico seguida de una infusión durante 8 horas no resultó en un mayor número de pacientes que sobrevivieron con un resultado funcional favorable a los 6 meses que el placebo.
(Financiado por el Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia y otros; número de PATCH-Trauma ClinicalTrials.gov, NCT02187120. )
el trabajo
PATCH-Trauma Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group Prehospital Tranexamic Acid for Severe Trauma. N Engl J Med. 2023 Jun 14. doi: 10.1056/NEJMoa2215457.