Acupuntura y doxilamina-piridoxina para el tratamiento de la emesis gravídica
Tanto la acupuntura como la administración de la combinación doxilamina-piridoxina fueron superiores a sus respectivos placebos, aunque el beneficio en ambos casos fue modesto. La combinación obtuvo resultado algo mejores. Annals of Internal Medicine, 20 de junio de 2023.
Resumen
Antecedentes: falta un tratamiento eficaz y seguro para las náuseas y los vómitos del embarazo (NVE).
Objetivo: evaluar la eficacia y la seguridad de la acupuntura, la doxilamina-piridoxina y una combinación de ambas en mujeres con NVE de moderada a grave.
Diseño: ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, factorial 2 × 2. (ClinicalTrials.gov: NCT04401384)
Ámbito: 13 hospitales terciarios en China continental del 21 de junio de 2020 al 2 de febrero de 2022.
Participantes: 352 mujeres en embarazo temprano con NVE moderada a severa.
Intervención: las participantes recibieron acupuntura activa o simulada diaria durante 30 minutos y doxilamina-piridoxina o placebo durante 14 días.
Mediciones: el resultado primario fue la reducción en la escala "Pregnancy-Unique Quantification of Emesis" (PUQE) al final de la intervención en el día 15 en relación con el valor inicial. Los resultados secundarios incluyeron calidad de vida, eventos adversos y complicaciones maternas y perinatales.
Resultados: no se detectó una interacción significativa entre las intervenciones (P = 0,69). Las participantes que recibieron acupuntura (diferencia de medias [DM] -0,7 [IC del 95 %, -1,3 a -0,1]), doxilamina-piridoxina (DM -1,0 [IC, -1,6 a -0,4]) y la combinación de ambos ( DM -1,6 [IC, -2,2 a -0,9]) tuvieron una mayor reducción en la puntuación PUQE durante el ciclo de tratamiento que sus respectivos grupos de control (acupuntura simulada, placebo y acupuntura simulada más placebo). En comparación con el placebo, se observó un mayor riesgo de partos con niños pequeños para la edad gestacional con doxilamina-piridoxina (odds ratio, 3,8 [IC, 1,0 a 14,1]).
Limitación: no se evaluaron los efectos placebo de las intervenciones y la regresión natural de la enfermedad.
Conclusión: tanto la acupuntura como la doxilamina-piridoxina solas son eficaces para las NVE moderadas y graves. Sin embargo, la importancia clínica de este efecto es incierta debido a su modesta magnitud. La combinación de acupuntura y doxilamina-piridoxina puede producir un beneficio potencialmente mayor que cada tratamiento por separado.
Fuente de financiación principal: Programa Nacional Clave de I+D de China y el Proyecto del Equipo de Innovación “TouYan” de la provincia de Heilongjiang.
El artículo original:
Xiao-Ke Wu, Jing-Shu Gao, Hong-Li Ma, et al. Acupuncture and Doxylamine–Pyridoxine for Nausea and Vomiting in Pregnancy: A Randomized, Controlled, 2 × 2 Factorial Trial. Ann Intern Med. [Epub 20 June 2023]. doi:10.7326/M22-2974
Disponible en: https://bit.ly/3Nm8qQ9