Adherencia en las principales revistas médicas a la declaración CONSORT 2010 para el informe de resultados binarios en ensayos controlados aleatorizados
La mayoría de los ECA (79,5%) con resultados primarios binarios publicados en cinco revistas médicas líderes durante 2019 no informan estimaciones de efectos absolutos y relativos según el ítem 17b de la guía CONSORT a pesar de su respaldo universal. Se observaron diferencias en la adherencia entre las revistas que respaldaron la declaración CONSORT en diferentes grados. BMJ Evidence-Based Medicine , 1 de febrero de 2021
Los médicos y los legos tienden a sobrestimar la efectividad de un tratamiento cuando solo se presenta el efecto relativo, particularmente si el efecto relativo es grande, pero el efecto absoluto es pequeño. En reconocimiento de este problema, el ítem 17b de la declaración de los Estándares Consolidados de Informes de Ensayos (CONSORT) 2010 estipula que los autores presentan efectos tanto absolutos como relativos para los resultados binarios en ensayos controlados aleatorios (ECA). No se conoce bien la adherencia al ítem 17b y el efecto de los diferentes niveles de aprobación CONSORT por parte de las revistas sobre la adherencia.
Evaluamos hasta qué punto se cumple el ítem 17b en 258 ECA publicados en cinco revistas médicas líderes (Annals of Internal Medicine, BMJ, JAMA, The Lancet y The New England Journal of Medicine) entre enero y diciembre de 2019 que respaldaron el CONSORT declaración en diversos grados. Sólo 53 de 258 (20,5%; IC del 95%: 15,8% a 26,0%) estudios incluidos se adhirieron completamente al ítem 17b. La adherencia proporcional fue mayor en las revistas que respaldaron la declaración de manera más estricta (BMJ y JAMA, 47,4% [34,0% a 61,0%]) en comparación con las revistas menos estrictas en su aprobación (NEJM y Ann Intern Med, 12,2% [7,0% a 19,3% ]; The Lancet, 14,1% [7,3% a 23,8%]).
Las revistas que solo recomiendan la adherencia del autor a CONSORT tuvieron una mayor proporción de estudios que informaron solo efectos relativos en la sección de resultados principales (62,6%) y resumen (64,2%) en comparación con las revistas que requieren que los autores envíen una lista de verificación completa (24,6% y 29,8% , respectivamente).
La mayoría de los ECA (79,5%) con resultados primarios binarios publicados en cinco revistas médicas líderes durante 2019 no informan estimaciones de efectos absolutos y relativos según el ítem 17b de la guía CONSORT a pesar de su respaldo universal. Se observaron diferencias en la adherencia entre las revistas que respaldaron la declaración CONSORT en diferentes grados.
El artículo
Nunan D, Watts I, Kaji FA, et al
Adherence in leading medical journals to the CONSORT 2010 statement for reporting of binary outcomes in randomised controlled trials: cross-sectional analysis
BMJ Evidence-Based Medicine Published Online First: 01 February 2021. doi: 10.1136/bmjebm-2020-111489