Administración automatizada de insulina en embarazadas con diabetes tipo 1

Resumen

Antecedentes: la terapia híbrida con insulina de circuito cerrado se ha mostrado prometedora para el tratamiento de la diabetes tipo 1 durante el embarazo; sin embargo, su eficacia no está clara.

Métodos: en este ensayo controlado multicéntrico, asignamos al azar a mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 y un nivel de hemoglobina glucosilada de al menos 6,5% en nueve sitios en el Reino Unido para recibir terapia estándar con insulina o terapia híbrida de circuito cerrado, y ambos grupos usaron monitoreo continuo de glucosa. El resultado primario fue el porcentaje de tiempo en el rango objetivo de glucosa específico del embarazo (63 a 140 mg por decilitro [3,5 a 7,8 mmol por litro]), medido mediante monitoreo continuo de glucosa desde las 16 semanas de gestación hasta el parto. Los análisis se realizaron según el principio de intención de tratar. Los resultados secundarios clave fueron el porcentaje de tiempo pasado en un estado hiperglucémico (nivel de glucosa >140 mg por decilitro), el tiempo nocturno en el rango objetivo, el nivel de hemoglobina glucosilada y los eventos de seguridad.

Resultados: se aleatorizó a un total de 124 participantes con una edad media (± DE) de 31,1 ± 5,3 años y un nivel medio de hemoglobina glucosilada inicial de 7,7 ± 1,2%. El porcentaje medio de tiempo que el nivel de glucosa materna estuvo en el rango objetivo fue de 68,2 ± 10,5 % en el grupo de circuito cerrado y de 55,6 ± 12,5 % en el grupo de atención estándar (diferencia media ajustada, 10,5 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95 % [IC], 7,0 a 14,0; P<0,001). Los resultados de los resultados secundarios fueron consistentes con los del resultado primario; los participantes del grupo de circuito cerrado pasaron menos tiempo en un estado de hiperglucemia que los del grupo de atención estándar (diferencia, −10,2 puntos porcentuales; IC del 95 %, −13,8 a −6,6); tuvieron más tiempo durante la noche en el rango objetivo (diferencia, 12,3 puntos porcentuales; IC del 95 %, 8,3 a 16,2) y tuvieron niveles más bajos de hemoglobina glucosilada (diferencia, −0,31 puntos porcentuales; IC del 95 %, −0,50 a −0,12). Pasó poco tiempo en estado de hipoglucemia. No se produjeron problemas de seguridad imprevistos asociados con el uso de la terapia de circuito cerrado durante el embarazo (6 casos de hipoglucemia grave, frente a 5 en el grupo de atención estándar; 1 caso de cetoacidosis diabética en cada grupo; y 12 eventos adversos relacionados con el dispositivo en el grupo de circuito cerrado, 7 relacionados con la terapia de circuito cerrado).

Conclusiones: la terapia híbrida de circuito cerrado mejoró significativamente el control glucémico materno durante el embarazo complicado por diabetes tipo 1. (Financiado por el Programa de Evaluación de Mecanismos y Eficacia; número de registro AiDAPT ISRCTN, ISRCTN56898625).

El artículo original:

Lee TTM, Collett C, Bergford S, et al., for the AiDAPT Collaborative Group. Automated Insulin Delivery in Women with Pregnancy Complicated by Type 1 Diabetes. N Engl J Med October 5, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2303911

Disponible en: https://n9.cl/aydq9