Afatinib / lapatinib: nuevas advertencias de seguridad en el Reino Unido

Afatinib: trastornos ungueales / Lapatinib: QTc prolongado; síndrome de Stevens-Johnson

emc, 23 de agosto de 2017

Afatinib:

Se ha actualizado el resumen de características del producto Giotrif®, tabletas de afatinib con 20-30-40 o 50 mg, para agregar el siguiente efecto adverso:

Efectos adversos: piel y tejidos subcutáneos

Se han reportado trastornos ungueales como: onicolisis, uña encarnada, punteado ungueal, onicomadesis (muda completa de las uñas), decoloración de las uñas, distrofia ungueal, estriado de uñas y onicogrifosis, con frecuencia entre 1/10 y 1/100 pacientes.

La información completa en:

Giotrif 20 mg/30 mg/40 mg/50 mg film-coated tablets

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28353

Lapatinib:

Se ha actualizado el resumen de características del producto Tyverb®, tabletas de 250 mg de lapatinib, para agregar el siguiente efecto adverso:

Precauciones: cardiovascular

En un estudio controlado con placebo crossover en sujetos con tumores sólidos avanzados se demostró un aumento dependiente de la concentración del intervalo QTc.

Debe tenerse precaución si Tyverb se administra a pacientes con afecciones que podrían resultar en la prolongación del QTc (incluyendo hipopotasemia, hipomagnesemia, síndrome de QT largo congénito), la coadministración de otro medicamento conocido como causante de prolongación del intervalo QT o las condiciones que aumentan la exposición de lapatinib, como la coadministración de inhibidores fuertes de CYP3A4. La hipopotasemia o la hipomagnesemia deben corregirse antes del tratamiento. Los electrocardiogramas con medición del intervalo QT deben realizarse antes y una o dos semanas después del inicio del tratamiento con Tyverb. Cuando se indica clínicamente, p. después del inicio de un tratamiento concomitante que pueda afectar al QT o que pueda interactuar con el lapatinib, también se debe considerar la medición del ECG.

Efectos adversos: piel y tejido subcutáneo

Se han informado casos de síndrome de Stevens-Johnson y de Necrosis Epidérmica Tóxica luego de la administración de lapatinib, con frecuencia no conocida.

La información completa en:

Tyverb 250 mg film-coated tablets

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20929