Afatinib, Vismodigib: nuevas advertencias de seguridad en el Reino Unido

Afatinib: necrolisis epidérmica tóxica / Vismodigib: fusión prematura de las epífisis. emc, 14 de octubre de 2016

Afatinib: necrolisis epidérmica tóxica / Vismodigib: fusión prematura de las epífisis.

emc, 14 de octubre de 2016

 

Afatinib: necrolisis epidérmica tóxica

Se ha actualizado el resumen de características del producto Giotrif 20 / 30 / 40 / 50 mg, para incorporar la siguiente precaución:

Se han reportado enfermedades bullosas, ampollares y exfoliativas de la piel incluyendo casos raros indicativos del síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El tratamiento con este medicamento debe interrumpirse o suspenderse si el paciente desarrolla enfermedad severa de la piel de carácter bullosa, ampollar o exfoliante.

La información completa en:

Giotrif 20 mg/30 mg/40 mg/50 mg film-coated tablets

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28353

 

Vismodigib: fusión prematura de las epífisis

Se ha actualizado el resumen de características del producto para incluir la siguiente precaución:

Se ha reportado fusión prematura de las epífisis en pacientes expuestos a Erivedge. Debido a la larga vida media de eliminación del fármaco, la fusión se puede producir o progresar después de la interrupción del tratamiento. En especies animales, vismodegib ha demostrado causar severos cambios irreversibles en el crecimiento de los dientes (degeneración / necrosis de los odontoblastos, formación de quistes llenos de líquido en la pulpa dental, osificación del conducto radicular y hemorragia) y cierre de la placa de crecimiento epifisaria. Estos resultados indican un riesgo potencial de baja estatura y deformidades de los dientes de los bebés y niños.

La información completa en:

Erivedge 150 mg hard capsules

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/28107

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