Afirmaciones de propiedades saludables y dosis de suplementos de aceite de pescado en los EE. UU.
Los resultados de este estudio transversal sugieren que la mayoría de las etiquetas de los suplementos de aceite de pescado hacen afirmaciones sobre la salud, generalmente en forma de afirmaciones de estructura/función, que implican un beneficio para la salud en una variedad de sistemas de órganos a pesar de la falta de datos de ensayos que demuestren su eficacia. . Existe una heterogeneidad significativa en la dosis diaria de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) en los suplementos disponibles, lo que lleva a una posible variabilidad en la seguridad y eficacia entre los suplementos. Es posible que sea necesario aumentar la regulación del etiquetado de los suplementos dietéticos para evitar la desinformación de los consumidores. JAMA Cardiol. 23 de agosto de 2023
Importancia Uno de cada cinco adultos estadounidenses mayores de 60 años toma suplementos de aceite de pescado con frecuencia para la salud del corazón a pesar de que múltiples ensayos clínicos aleatorios no muestran datos sobre el beneficio cardiovascular de las dosis dentro del rango de suplementos. Las declaraciones en las etiquetas de los suplementos pueden influir en las creencias de los consumidores sobre los beneficios para la salud.
Objetivos Evaluar las declaraciones de propiedades saludables hechas en las etiquetas de los suplementos de aceite de pescado en los EE. UU. y examinar las dosis de ácido eicosapentaenoico (EPA) y ácido docosahexaenoico (DHA) en formulaciones comúnmente disponibles.
Diseño, ámbito y participantes Este estudio transversal utilizó datos de las etiquetas de los suplementos de aceite de pescado (y de ácidos grasos ω-3 distintos de los de pescado) disponibles en el mercado obtenidos de la base de datos de etiquetas de suplementos dietéticos de los Institutos Nacionales de Salud. El estudio se realizó y los datos se analizaron de febrero a junio de 2022.
Variables de desenlace Se evaluaron la frecuencia y los tipos de declaraciones de propiedades saludables realizadas en las etiquetas del aceite de pescado (declaraciones de propiedades saludables calificadas revisadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [FDA] frente a declaraciones de estructura/función) y el sistema de órganos al que se hace referencia. Se evaluaron las dosis diarias totales de EPA y DHA combinados (EPA+DHA) para suplementos de 16 fabricantes y minoristas líderes.
Resultados De 2.819 suplementos únicos de aceite de pescado, 2.082 (73,9%) hicieron al menos una afirmación sobre propiedades saludables. De ellos, sólo 399 (19,2%) utilizaron una declaración de salud calificada aprobada por la FDA; el resto (1683 [80,8%]) solo hizo afirmaciones sobre estructura/función (p. ej., “promueve la salud del corazón”). Las afirmaciones sobre salud cardiovascular fueron las más comunes (1747 [62,0%]). En 16 marcas/fabricantes líderes, se identificaron 255 suplementos de aceite de pescado. Entre estos, se encontró una variabilidad sustancial en la dosis diaria de EPA (mediana [IQR], 340 [135-647] mg/d), DHA (mediana [IQR], 270 [140-500] mg/d) y total. EPA+DHA (mediana [RIC], 600 [300-1100] mg/d). Sólo 24 de 255 suplementos (9,4%) evaluados contenían una dosis diaria de 2 g o más de EPA+DHA.
Conclusiones Los resultados de este estudio transversal sugieren que la mayoría de las etiquetas de los suplementos de aceite de pescado hacen afirmaciones sobre la salud, generalmente en forma de afirmaciones de estructura/función, que implican un beneficio para la salud en una variedad de sistemas de órganos a pesar de la falta de datos de ensayos que demuestren su eficacia. . Existe una heterogeneidad significativa en la dosis diaria de EPA+DHA en los suplementos disponibles, lo que lleva a una posible variabilidad en la seguridad y eficacia entre los suplementos. Es posible que sea necesario aumentar la regulación del etiquetado de los suplementos dietéticos para evitar la desinformación de los consumidores.
El estudio
Assadourian JN, Peterson ED, McDonald SA, Gupta A, Navar AM. Health Claims and Doses of Fish Oil Supplements in the US. JAMA Cardiol. Published online August 23, 2023. doi:10.1001/jamacardio.2023.2424
Disponible en https://n9.cl/qwp2j