Alerta de efectos adversos: pseudoefedrina y sofosbuvir
Pseudoefedrina: colitis isquémica / Sofosbuvir: hipertensión arterial pulmonar Prescrire International, enero de 2017
Pseudoefedrina: colitis isquémica / Sofosbuvir: hipertensión arterial pulmonar
Prescrire International, enero de 2017
Pseudoefedrina: colitis isquémica
A principios de 2016, Health Canada emitió una advertencia sobre el riesgo de colitis isquémica asociado con pseudoefedrina, un vasoconstrictor simpatomimético utilizado como descongestionante nasal. El análisis de Health Canada, por un informe de caso publicado en 2014, identificó 24 informes en la base de datos de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y 9 casos publicados.
Los vasoconstrictores simpaticomiméticos pueden provocar efectos adversos neurológicos y cardiovasculares, incluyendo crisis hipertensiva, accidente cerebrovascular y arritmia. Se han reportado algunos casos de isquemia colónica localizada.
No hay justificación para el uso de fármacos capaces de provocar eventos isquémicos, con consecuencias potencialmente graves o incluso fatales, simplemente para aliviar algunos síntomas transitorios y sin complicaciones del resfriado común.
Sofosbuvir: ¿hipertensión arterial pulmonar?
A principios de 2016, la agencia francesa de productos de salud informó sobre reacciones adversas graves a los medicamentos con sofosbuvir para el tratamiento de la hepatitis C incluyendo 7 casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP). Los pacientes también recibían daclatasvir en 3 casos, simeprevir en 1 caso, ribavirina en 1 caso, ledipasvir en 1 caso y varios antivirales en 1 caso.
Un artículo francés informó de 2 casos de HAP de inicio reciente y 1 de empeoramiento de HAP preexistente en pacientes que toman sofosbuvir. Los pacientes tuvieron síncope, Insuficiencia cardiaca derecha y trastorno hemodinámico grave. Los 3 pacientes tuvieron otro factor de riesgo para HAP: hipertensión portal o infección por el VIH.
Otro grupo francés identificó 16 pacientes con HAP que habían sido expuestos a los antivirales de acción directa para tratamiento de la hepatitis C entre todos los pacientes controlados por el centro de referencia francés para hipertensión pulmonar grave. En 13 casos, los pacientes tenían HAP antes de la exposición a los antivirales, otros factores de riesgo y un curso de la enfermedad que no sugería un papel causal de estos fármacos. Un papel causal parecía probable sin embargo en los otros 3 pacientes. Todos fueron diagnosticados con HAP después de iniciar un antiviral de acción directa, y todos estaban tomando sofosbuvir en combinación con otros antivirales. La HAP de un paciente que no tenía hipertensión portal, se resolvió después del cese de la terapia antiviral, sin tratamiento para la HAP, y todavía tenía presión arterial pulmonar normal 9 meses después. La HAP de los otros dos pacientes había mejorado después de interrumpir la terapia antiviral: la resistencia vascular pulmonar mejoró en un 75% en un paciente y volvió a niveles casi normales en el otro.
Las reacciones adversas graves notificadas en Francia con sofosbuvir para el tratamiento de la hepatitis C incluyen 7 casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Se realizaron muy pocas investigaciones sobre los efectos adversos del sofosbuvir antes de su introducción en el mercado. Los profesionales de la salud deben prestar atención a los eventos que ocurren durante el tratamiento y reportarlos.
El artículo completo:
Prescrire Int 2017; 26 (178): 20.
Disponible en: http://bit.ly/2iKOd7o