Alertas: Cladribina / Belimumab
Cladribina: leucoencefalopatía multifocal progresiva, que puede aparece hasta varios años después del uso del fármaco, indicado para leucemia de células vellosas / Belimumab: infecciones respiratorias y urinarias, angioedema, reacciones locales. emc, 27 de noviembre de 2017
Cladribina: leucoencefalopatía multifocal progresiva, que puede aparece hasta varios años después del uso del fármaco, indicado para leucemia de células vellosas / Belimumab: infecciones respiratorias y urinarias, angioedema, reacciones locales.
emc, 27 de noviembre de 2017
Cladribina
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Leustat Injection®, solución para inyección con 10 mg de cladribina, para agregar el siguiente apartado en Advertencias especiales y precacuciones de uso:
4.4.1 Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Se han notificado casos de LMP, incluidos casos fatales, con cladribina. La LMP se informó de 6 meses a varios años después del tratamiento con cladribina. Se ha informado una asociación con linfopenia prolongada en varios de estos casos. Los médicos deben considerar la LMP en el diagnóstico diferencial en pacientes con signos o síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales nuevos o que empeoran.
La evaluación sugerida para LMP incluye consulta con Neurología, imágenes de resonancia magnética del cerebro y análisis de líquido cefalorraquídeo para ADN del virus JC (JCV) mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o una biopsia cerebral con pruebas para JCV. Una PCR de JCV negativa no excluye LMP. Se puede justificar un seguimiento y una evaluación adicionales si no se puede establecer un diagnóstico alternativo. Los pacientes con sospecha de LMP no deben recibir tratamiento adicional con cladribina.
La información completa en:
Leustat Injection
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/6737
Belimumab
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Benlysta®, polvo para inyección con 120 y 400 mg de belimumab, para agregar información sobre reacciones adversas:
Sección 4.8: Reacciones adversas
Se agregan a la tabla de efectos adversos los siguientes: 1) infección del tracto urinario, 2) infección del tracto respiratorio superior, 3) reacción en el sitio de la inyección y 4) angioedema. Se elimina de la tabla el insomnio.
La información completa en:
Benlysta