Alertas de la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica de la Provincia de Buenos Aires

Amlodipina: posible relación con necrólisis epidérmica tóxica; interacciones con inductores de CYP3A4; uso en la lactancia / Otras novedades de vigilancia farmacéutica.

Reporte Nº 204, abril de 2018

 ÍNDICE

Informes de Interés:

1. AMLODIPINO (España)

Amlodipino

Tras la revisión de la información disponible en la literatura, se ha concluido que no se puede excluir una relación causal entre el uso de este medicamento y la aparición de necrólisis epidérmica tóxica (NET). Como resultado de lo anterior se va a incluir esta reacción adversa con frecuencia no conocida en la información del producto.

Además, se ha puesto de manifiesto que el uso concomitante de inductores del CYP3A4 (por ejemplo, rifampicina e Hypericum perforatum [hierba de San Juan]) con amlodipino puede modificar la concentración plasmática de este último, por lo tanto se debe controlar la presión arterial así como la dosis de amlodipino durante y después de la medicación concomitante.

Asimismo, se ha identificado la presencia de este medicamento en leche materna y en consecuencia se ha de incluir una advertencia en la información de producto.

COMUNICADOS DE LA RPVF:

2. Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos de Uso Humano

3. Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos: Se Sustituye Anexo

4. FLORATIL® (Saccharomyces boulardii) Temis Lostaló

5. PRODUCTOS JUST

6. RITALINA 10 mg (Metilfenidato 10 mg) Lote BV687 Vto. 05/19 Lab. Novartis

7. GEL PARA MUCOSITIS (Farmacopea Argentina 7° ed.)

ALERTAS DE LA RPVF:

8. ADDENDUM: Retiro del Mercado de Un Lote del Producto Dipirona 2.5 G

PRODUCTOS EN FALTA:

9. MIRELLE®

10. XYLOPROCTO®

PRODUCTOS EN FALTA:

11. CYSTO CONRAY II®

BOLETÍN OFICIAL DE LA NACIÓN

 (01/04/18 A 30/04/18)

12. ESPECIALIDADES MEDICINALES

13. DROGUERÍA

14. PRODUCTOS ALIMENTICIOS

15. PRODUCTOS DOMISANITARIOS

16. PRODUCTOS MEDICOS

17. SALUD

El reporte completo en: http://bit.ly/2KRF4bk