Alertas de medicamentos: vasculitis cutánea por vildagliptina/metformina; perforación gastrointestinal por lenvatinib
En la ficha técnica del medicamento en el Reino Unido se agregó vasculitis cutánea como efecto adverso de la combinación vildagliptina/metformina, con frecuencia no establecida. También se modificó el prospecto de lenvatinib para agregar la posibilidad de perforación gastrointestinal como efecto adverso común de la monoterapia o de la combinación con prembrolizumab. emc y MHRA, 8 de febrero de 2024.
Vildagliptina / metformina y vasculitis cutánea
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características de Eucreas®, que contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de metformina en comprimidos recubiertos, para agregar lo siguiente:
Efectos adversos cutáneos
Además de hiperhidrosis, prurito, rash y dermatitis, (todo ellos de aparición común), eritema y urticaria, (poco comunes) y lesiones exfoliativas y ampollares de la piel incluyendo el penfigoide bulloso (frecuencia no establecida), se ha agregado a la ficha técnica la ocurrencia de vasculitis cutánea, de frecuencia no establecida.
Fuente:
Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets
https://www.medicines.org.uk/emc/product/11521/smpc
Lenvatinib y perforación gastrointestinal
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características de Eucreas®, que contiene 50 mg de vildagliptina y 1000 mg de metformina en comprimidos recubiertos, para agregar lo siguiente:
Precauciones y Efectos adversos gastrointestinales: Perforación gastrointestinal y formación de fístulas.
Se han notificado perforaciones o fístulas gastrointestinales en pacientes tratados con lenvatinib. En la mayoría de los casos, la perforación gastrointestinal y las fístulas ocurrieron en pacientes con factores de riesgo como cirugía previa o radioterapia. En caso de perforación o fístula gastrointestinal, pueden ser necesarias interrupciones, ajustes o discontinuación de la dosis. El efecto adverso se ha presentado tanto en monoterapia como en combinación con prembrolizumab, con una frecuencia de entre 1% y 10% de los pacientes tratados.
Fuente:
Lenvima 4 mg hard capsules
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6840/smpc