Alirocumab
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Praluent®, solución para inyección con 75 y 150 mg de alirocumab, indicado en el tratamiento de hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta, a fin de agregar la siguiente información:
4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Reacciones alérgicas
En estudios clínicos se han informado reacciones alérgicas generales, incluido prurito, así como reacciones alérgicas raras y a veces graves, como hipersensibilidad, eccema numular, urticaria y vasculitis por hipersensibilidad. Se ha informado de angioedema en el entorno posterior a la comercialización (ver sección 4.8). Si aparecen signos o síntomas de reacciones alérgicas graves, se debe interrumpir el tratamiento con Praluent e iniciar un tratamiento sintomático adecuado..
4.8 Efectos indeseables
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos
Se agrega angioedema, con frecuencia de aparición no conocida.
La información completa en:
Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled pen
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/8093/smpc