Alertas de seguridad: apixabán / nintedanib

Apixabán: interacción con antidepresivos / Nintedanib: prurito, insuficiencia renal

emc, 21 de agosto de 2018

Apixabán

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Eliquis®, tabletas recubiertas con 2,5 mg de apixabán, indicado para la prevención de eventos trombóticos, para agregar información en los apartados de interacciones:

Sección 4.5 – Interacciones con otros productos medicinales

Eliquis se debe usar con precaución cuando se administre conjuntamente con antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inihibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), o antiinflamatorios no esteroides (AINE), porque estos medicamentos generalmente aumentan el riesgo de hemorragia.

La información completa en:

Eliquis 2.5 mg film-coated tablets

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4756/smpc

Nintedanib

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Ofev®, cápsulas blandas con 100 mg de nintedanib, indicado para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática del adulto, para agregar información en los apartados de advertencias y de efectos adversos:

Sección 4.4 – Advertencias y precauciones especiales de uso

Función renal

Se han notificado casos de insuficiencia / insuficiencia renal, en algunos casos con desenlace fatal, con el uso de nintedanib. Los pacientes deben controlarse durante el tratamiento con nintedanib, con especial atención a aquellos pacientes que presenten factores de riesgo de insuficiencia / insuficiencia renal. En caso de insuficiencia / insuficiencia renal, se debe considerar el ajuste de la terapia.

Sección 4.8 – Efectos no deseados

Piel y tejido celullar subcutáneo

Prurito, con frecuencia entre 1/100 y 1/1.000 pacientes tratados.

La información completa en:

Ofev 100 mg soft capsules

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/1786/smpc