Alertas de seguridad: diltiazem / ibrutinib

Diltiazem: broncoespasmo / Ibrutinib: paniculitis

emc, 15 de febrero de 2018

Diltiazem

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Tildiem®, tabletas de liberación modificada con 60 mg de hidrocloruro de diltiazem, para agregar información en los apartados de precauciones y de efectos adversos:

Sección 4.4 – Precauciones y advertencias:

El uso de diltiazem puede inducir broncoespasmo, incluida la agravación del asma, especialmente en pacientes con hiperreactividad bronquial preexistente. También se han informado casos después del aumento de la dosis. Los pacientes deben controlarse para detectar signos y síntomas de insuficiencia respiratoria durante la terapia con diltiazem.

Sección 4.8 – Efectos adversos:

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínico

• Broncoespasmo (incluyendo agravamiento del asma)

La información completa en:

Tildiem 60mg Modified-Release Tablets

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/1465/smpc

Ibrutinib

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Imbruvica®, cápsulas duras con 140 mg de ibrutinib, para agregar información en el apartado de efectos adversos:

Sección 4.8 – Efectos adversos:

Piel y tejido celular subcutáneo

• Paniculitis, con frecuencia < 1%.

La información completa en:

Imbruvica 140 mg hard capsules

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/3414/smpc