Alertas de seguridad: duloxetina / Varivax® (virus de varicela vivos atenuados)

Duloxetina: neumopatía intersticial; neumopatía eosinofílica / Varivax®: meningitis aséptica; encefalitis.

emc,  29 de noviembre de 2018

Duloxetina

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Yentreve®, cápsulas gastrorresistentes con 20 y 40 mg de duloxetina, un antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina, autorizado en el Reino Unido  para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo moderada a severa en mujeres,  a fin de agregar información en el apartado de posología y de efectos indeseables:

Sección 4.2 – Posología y método de administración

Algunos pacientes pueden beneficiarse de comenzar el tratamiento con una dosis de 20 mg dos veces al día durante dos semanas antes de aumentar a la dosis recomendada de 40 mg dos veces al día. La escalada de dosis puede disminuir, aunque no eliminar, el riesgo de náuseas y mareos.

Sección 4.8 – Efectos indeseables

Respiratorios, torácios y mediastinales

Se agrega neumopatía intersticial y neumopatía eosinofílica, con frecuencia rara (menor a 1/1.000 pacientes).

La información completa en:

Yentreve 40mg hard gastro-resistant capsules

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7441/smpc

Varivax: vacuna con virus de varicela vivo atenuado

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Varivax®, polvo y diluyente, que contiene virus varicela-zóster atenuado, y está autorizado en el Reino Unido  para vacunación contra la varicela en niños y post-exposición a varicela en individuos suceptibles, a fin de agregar información en el apartado de posología y de efectos indeseables:

Sección 4.8 – Efectos indeseables

Complicaciones asociadas a la varicela.

Se han notificado en individuos inmunocomprometidos e inmunocompetentes complicaciones de la varicela producida por la cepa vacunal (herpes zóster y enfermedad diseminada) incluyendo meningitis aséptica y encefalitis.

La información completa en:

Varivax

Disponible en https://www.medicines.org.uk/emc/product/5582/smpc