Resumen
Importancia: al menos 30 informes de caso han relacionado el relajante muscular baclofeno con encefalopatía en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).
Objetivo: comparar el riesgo de encefalopatía dentro de los 30 días en pacientes con ERC y baclofeno recién recetado a una dosis mayor o igual a 20 mg por día versus menos de 20 mg por día. El objetivo secundario fue comparar el riesgo de encefalopatía en usuarios de baclofeno versus no usuarios.
Diseño, entorno y participantes: estudio de cohorte retrospectivo basado en la población en Ontario, Canadá (2007-2018) utilizando datos de atención médica vinculados. Los participantes comprendían 15942 adultos mayores de 66 años o más, con ERC (definida como una tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] <60 ml / min / 1,73 m2 pero que no reciben diálisis). La cohorte primaria se restringió a pacientes a quienes se les recetó recientemente baclofeno; los participantes en la cohorte secundaria eran nuevos usuarios y no usuarios.
Exposiciones: receta para baclofeno oral mayor o igual a 20 mg por día versus menos de 20 mg por día.
Principales resultados y medidas: ingreso hospitalario con encefalopatía, definido como un diagnóstico principal de delirio, desorientación, alteración transitoria de la conciencia, ataque isquémico cerebral transitorio o demencia no especificada dentro de los 30 días de comenzar el baclofeno. Se usó la inversa de la probabilidad del tratamiento ponderada por el puntaje de propensión para equilibrar los grupos de comparación en los indicadores de salud de referencia. Los coeficientes de riesgo ponderados (RR) se obtuvieron usando regresión de Poisson modificada y las diferencias de riesgo ponderado (RD) usando regresión binomial. Los análisis de subgrupos preespecificados se realizaron por categoría de TFGe.
Resultados: la cohorte primaria estaba compuesta por 15942 pacientes con ERC (9699 [61%] mujeres; mediana de edad, 77 años [rango intercuartil, 71-82]; 9707 [61%] pacientes comenzaron baclofeno a ≥20 mg / día y 6235 [39 %] a <20 mg / d). El resultado primario, la hospitalización con encefalopatía, se produjo en 108/9707 (1.11%) pacientes que comenzaron con baclofeno a más de o igual a 20 mg por día y en 26/6235 (0.42%) que comenzaron baclofeno con menos de 20 mg por día ; RR ponderado, 3.54 (IC95% 2.24 a 5.59); RD ponderado 0.80% (IC95%, 0.55% a 1.04%). En el análisis de subgrupos, el riesgo absoluto aumentó progresivamente a una TFGe más baja (RD ponderada TFGe 45-59: 0,42% [IC95%, 0,19% -0,64%]; TFG 30-44: 1,23% [IC95% 0,62% -1,84 %]; TFGe <30: 2.90% [IC95%, 1.30% -4.49%]; P para interacción, <.001]). En la comparación secundaria con 284263 no usuarios, ambos grupos de usuarios de baclofeno tenían un mayor riesgo de encefalopatía (<20 mg / d RR ponderado, 5.90 [IC 95%, 3.59 a 9.70] y ≥20 mg / d RR ponderado, 19.8 [ IC 95%, 14.0 a 28.0]).
Conclusiones y relevancia: entre los pacientes mayores con ERC a quienes se les recetó recientemente baclofeno, la incidencia de encefalopatía a los 30 días aumentó entre los que recibieron dosis más altas en comparación con las dosis más bajas. Si se verifica, estos riesgos deben equilibrarse con los beneficios del uso de baclofeno.
El artículo original:
Muanda FT, Weir MA, Bathini L, et al. Association of baclofen with encephalopathy in patients with chronic kidney disease. JAMA. 2019;322(20):1987–1995. doi:https://doi.org/10.1001/jama.2019.17725
Disponible en: http://bit.ly/2LiuQTb