Alertas de seguridad: etelcalcetida / levocetirizina

Etelcalcetida: convulsiones / levocetirizina: pesadillas. emc,  28 de marzo de 2019

Etelcalcetida

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Parsabiv®, solución para inyección con 2,5, 5 y 10 mg de etelcalcetida, indicada para el hiperparatiroidismo secundario de la insuficiencia renal crónica, a fin de agregar la siguiente información:

4.4 Advertencias especiales y precacuciones de uso

Convulsiones

Se han notificado casos de convulsiones en pacientes tratados con Parsabiv. El umbral para las convulsiones puede reducirse mediante reducciones significativas en los niveles de calcio en suero. Los niveles séricos de calcio deben controlarse estrechamente en pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos durante el tratamiento con Parsabiv.

4.8 Efectos indeseables

Trastornos del sistema nervioso:

Se ha agregado convulsiones como efecto adverso poco común (entre 1/100 y 1/ 1.000 pacientes).

La información completa en:

Parsabiv

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4417/

Levocetirizina

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Xyzal 5mg Tablets®, tabletas recubiertas  con 5 mg de levocetirizina, indicado para el tratamiento de la rinitis alérgica y la urticaria,  a fin de agregar la siguiente información:

4.8 Efectos indeseables

Trastornos psiquiátricos:

En la experiencia de post-comercialización se ha agregado pesadillas como efecto adverso psiquiátrico, que se suma a agitación, agresión, alucinaciones, depresión, insomnio e ideación suicida, todos ellos de frecuencia no conocida.

La información completa en:

Xyzal 5mg Tablets

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/1537/smpc

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