Alertas de seguridad: lamotrigina / paroxetina

Lamotrigina: cambios arritmogénicos en el ECG; linfohistiocitosis hemofagocítica / paroxetina: bruxismo

emc,  6 de noviembre de 2018

Lamotrigina

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Lamictal® (tabletas y tabletas masticables) que contiene lamotrigina y está indicado en epilepsia y trastorno bipolar,  a fin de agregar información en el apartado de advertencias y precauciones de uso:

Sección 4.4 – Advertencias y precauciones de uso

Cambios ECG de tipo Brugada

Se ha informado una anomalía arritmogénica de ST-T y un patrón de ECG de Brugada típico en pacientes tratados con lamotrigina. El uso de lamotrigina debe considerarse cuidadosamente en pacientes con síndrome de Brugada.

Linfohistiocitosis hemofagocítica (LHH)

Se ha notificado LHH en pacientes que toman lamotrigina. La HLH se caracteriza por signos y síntomas, como fiebre, erupción cutánea, síntomas neurológicos, hepatoesplenomegalia, linfadenopatía, citopenias, ferritina sérica alta, hipertrigliceridemia y anomalías de la función hepática y en la coagulación. Los síntomas ocurren generalmente dentro de las 4 semanas de iniciación del tratamiento, la LHH puede ser potencialmente mortal.

Los pacientes deben ser informados de los síntomas asociados con la LHH y se les debe recomendar que busquen atención médica de inmediato si experimentan estos síntomas mientras están en tratamiento con lamotrigina.

Evalúe de inmediato a los pacientes que desarrollan estos signos y síntomas y considere un diagnóstico de LHH. La lamotrigina debe suspenderse de inmediato a menos que se pueda establecer una etiología alternativa.

La información completa en:

Lamictal Tablets

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/8052/smpc

Paroxetina

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Seroxat® (tabletas y suspensión oral) que contiene paroxetina y está indicado en depresión y diversos trastornos de ansiedad, a fin de agregar información en el apartado de efectos no deseados:

Sección 4.8 – Efectos no deseados

Trastornos psiquiátricos

Se agrega bruxismo, con frecuencia de aparición no conocida.

La información completa en:

Seroxat

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7594/smpc