Alertas de seguridad: roflumilast

Roflumilast: iniciar el tratamiento con media dosis.

emc, 1º de mayo de 2018

Roflumilast

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Daxas®, tabletas revestidas con 500 mg de roflumilast (un inhibidor de fosfodiesterasa 4, indicado para el tratamiento de la EPOC severa asociada a bronquitis crónica, en pacientes adultos con exacerbaciones frecuentes, agregado al tratamiento broncodilatador), para agregar información en el apartado de posología y método de administración:

Sección 4.2 – Posología y método de administración

Dosis inicial

La dosis inicial recomendada es de una tableta de 250 microgramos de roflumilast para tomar una vez al día, durante 28 días.

Esta dosis inicial está destinada a reducir los eventos adversos y la interrupción del paciente cuando se inicia la terapia, pero es una dosis subterapéutica. Por lo tanto, la dosis de 250 microgramos debe usarse solo como una dosis inicial.

Dosis de mantenimiento

Después de 28 días de tratamiento con la dosis inicial de 250 microgramos, los pacientes deben ser titulados con una tableta de 500 microgramos de roflumilast, para tomar una vez al día. Es posible que deba tomar Daxas 500 microgramos durante varias semanas para lograr su efecto completo (ver secciones 5.1 y 5.2). Daxas 500 microgramos se ha estudiado en ensayos clínicos hasta por un año y está destinado al tratamiento de mantenimiento.

La información completa en:

Daxas 500 micrograms film-coated tablets

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/5650/smpc