Alertas de seguridad: sevelamer

Sevelamer: efectos adversos digestivos graves. emc, 15 de octubre de 2019

Sevelamer

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Renagel®, comprimidos recubiertos con 800 mg de hidrocloruro de sevelamer, indicado en el control de la hiperfosfatemia del paciente en diálisis, a fin de agregar la siguiente información:

4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso

Trastornos inflamatorios gastrointestinales

Se han notificado casos de trastornos inflamatorios graves de diferentes partes del tracto gastrointestinal (incluidas complicaciones graves como hemorragia, perforación, ulceración, necrosis, colitis y masa colónica / cecal) asociados con la presencia de cristales de sevelamer. Los trastornos inflamatorios pueden resolverse tras la interrupción de sevelamer. El tratamiento con hidrocloruro de sevelamer debe reevaluarse en pacientes que desarrollan síntomas gastrointestinales graves.

La información completa en:

Renagel 800 mg film-coated tablets

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/207/smpc

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