Alertas de seguridad: sunitinib

Sunitinib: aneurisma y disección de la aorta; colitis.

emc,  22 de febrero de 2019

Sunitinib

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Sutent®, que contiene sunitinib en cápsulas duras de 12,5 / 25 / 37,5 / 50 mg, autorizado para el tratamiento de diferentes neoplasias,  a fin de agregar la siguiente información:

4.4 Advertencias especiales y precauciones de uso:

Aneurismas aórticos y disecciones.

Se han notificado casos de aneurisma y / o disección aórtica (incluido el desenlace fatal). Antes de iniciar el tratamiento con sunitinib, este riesgo debe considerarse cuidadosamente en pacientes con factores de riesgo como hipertensión o antecedentes de aneurisma.

4.8 Efectos indeseables:

Trastornos gastrointestinales

- Colitis y colitis isquémica con frecuencia menor de 1/100 y mayor de 1/1.000.

Tastornos vasculares

- Aneurismas y disección aórticos, con frecuencia no establecida.

La información completa en:

SUTENT 25 mg hard capsules

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/7968/smpc