Tofacitinib
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Xelianz®, tabletas recubiertas con 10 mg de tofacitinib, aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoidea, artritis psoriática y colitis ulcerosa, a fin de agregar la siguiente información:
4.3 Contraindicaciones
Tofacitinib 10 mg dos veces al día está contraindicado en pacientes que tienen una o más de las siguientes condiciones:
• Uso de anticonceptivos hormonales combinados o terapia de reemplazo hormonal.
• Insuficiencia cardíaca
• Tromboembolismo venoso previo, ya sea tromboembolismo venoso profundo o embolia pulmonar
• Trastorno de coagulación hereditario
• Malignidad
• Pacientes sometidos a cirugía mayor.
4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Embolia pulmonar
Se ha observado embolia pulmonar (EP) en pacientes que toman tofacitinib en ensayos clínicos e informes posteriores a la comercialización. Tofacitinib 10 mg dos veces al día está contraindicado en pacientes con alto riesgo de embolia pulmonar (ver también la sección 4.3). Los factores de riesgo adicionales que deben considerarse para determinar el riesgo de PE para el paciente son la edad avanzada, la obesidad, el estado de fumador y la inmovilización.
La información completa en:
XELJANZ 10 mg film-coated tablets
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/9410/smpc