Alfa-1 antitripsina humana: no recomiendan su uso en el NHS - Escocia
La autoridad de medicamentos evalúa que no se ha demostrado mejoría en la función pulmonar, en las exacerbaciones respiratorias o en la calidad de vida. El fármaco fue autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos en 2015. Scottish Medicines Consortium, 8 de agosto de 2016
La autoridad de medicamentos evalúa que no se ha demostrado mejoría en la función pulmonar, en las exacerbaciones respiratorias o en la calidad de vida.
Scottish Medicines Consortium, 8 de agosto de 2016
Recomendación: a raíz de una presentación completa evaluada bajo el proceso equivalente a medicamento huérfano, la alfa1-antitripsina humana no se recomienda para su uso dentro del NHS Escocia.
Indicación objeto de examen: Para el tratamiento de mantenimiento, para retardar la progresión del enfisema en adultos con deficiencia severa documentada de alfa1-antitripsina (A1-AT).
El tratamiento con A1-AT humana durante dos años redujo la tasa de pérdida de densidad de pulmón en comparación con placebo; sin embargo, hay una falta de evidencia sólida en relación con la relevancia clínica de este resultado. No se demostró mejoría en las exacerbaciones pulmonares, la función pulmonar o la calidad de vida.
La empresa que propone el medicamento no presentó un análisis clínico o económico suficientemente robusto y, además, su justificación del costo del tratamiento en relación con sus beneficios no fue suficiente para ganar la aceptación de SMC.
Este consejo tiene en cuenta los puntos de vista de una reunión con participación de clínicos y pacientes (Patient and Clinician Engagement, PACE).
La fuente:
Scottish Medicines Consortium human alpha-1 proteinase inhibitor (Respreeza) [Internet]. [citado 9 de agosto de 2016]. Disponible en: