Analgesia con morfina en neonatos: poca eficacia y muchos efectos adversos

La administración de 100 μg / kg de morfina oral a bebés prematuros no ventilados puede causar depresión respiratoria sin eficacia analgésica.

The Lancet, 30 de noviembre de 2018

Resumen

Antecedentes: el dolor infantil tiene efectos inmediatos y a largo plazo, pero no se trata adecuadamente debido a la escasez de analgésicos basados ​​en la evidencia. Aunque la morfina se usa a menudo para sedar a los bebés ventilados, su eficacia analgésica no está clara. El objetivo fue establecer si la morfina oral podría proporcionar una analgesia eficaz y segura en los bebés prematuros no ventilados para los procedimientos dolorosos agudos.

Métodos: en este ensayo enmascarado de un solo centro, 31 niños en el Hospital John Radcliffe, Oxford, Reino Unido, fueron asignados aleatoriamente utilizando un sistema basado en la web con un algoritmo de minimización, a 100 μg / kg de sulfato de morfina oral o placebo, 1 hora antes de una punción del talón y examen de detección de la retinopatía del prematuro, requeridas clínicamente y realizadas en la misma ocasión. Los bebés elegibles nacieron prematuramente con menos de 32 semanas de gestación o con un peso al nacer inferior a 1501 g y tenían una edad gestacional de 34 a 42 semanas en el momento del estudio. Las medidas de resultado co-primarias fueron la puntuación del Perfil de Dolor Infantil Prematuro Revisado (PIPP-R) después de la retinopatía del examen de detección de prematuridad y la magnitud de la actividad cerebral provocada por el efecto nocivo después de la punción del talón. Las medidas de resultado secundarias evaluaron la estabilidad fisiológica y la seguridad. Este ensayo está registrado en la Base de datos de ensayos clínicos europeos (número 2014-003237-25).

Resultados: entre el 30 de Oct, 2016, y 17 de Nov, 2017, 15 niños fueron asignados al azar a morfina y 16 a placebo; un bebé que recibió placebo se retiró del estudio antes de que comenzara el monitoreo. Se cruzó el límite de detención predefinido y se detuvo el reclutamiento del ensayo debido a los efectos adversos respiratorios profundos de la morfina, sin sugerencia de eficacia analgésica. Ninguna de las medidas de resultado primarias difería significativamente entre los grupos. La puntuación PIPP-R después del examen para retinopatía del prematuro fue de 11,1 (SD 3,2) con morfina y 10,5 (3,4) con placebo (diferencia de medias 0,5, IC95% −2,0 a 3,0; p = 0,66). La actividad cerebral provocada por efectos nocivos después de la punción del talón fue de 0,99 (RIC 0,40–1,56) con morfina y 0,75 (0,33–1,22) con placebo (diferencia de medias 0,25, IC95% −0,16 a 0,80; p = 0,25).

Interpretación: la administración de morfina oral (100 μg / kg) a bebés prematuros no ventilados puede causar daño sin eficacia analgésica. No recomendamos la morfina oral para la detección de la retinopatía de la prematuridad y recomendamos mucho precaución si se considera su uso para otros procedimientos dolorosos agudos en bebés prematuros sin ventilación.

Fondos: Wellcome Trust y el Instituto Nacional de Investigación en Salud.

El artículo original:

Hartley C, Moultrie F, Hoskin A, et al. Analgesic efficacy and safety of morphine in the Procedural Pain in Premature Infants (Poppi) study: randomised placebo-controlled trial. The Lancet November 30, 2018DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31813-0

Disponible en: http://bit.ly/2SvaMxN