Análogos de la insulina de acción corta: pocas ventajas sobre la insulina regular
Una revisión sistemática muestra descenso marginal en la HbA1c y una reducción no significativa de hipoglucemia severa en adultos con diabetes mellitus tipo 1 The Cochrane Library, 30 de junio de 2016
Una revisión sistemática muestra descenso marginal en la HbA1c y una reducción no significativa de hipoglucemia severa en adultos con diabetes mellitus tipo 1
The Cochrane Library, 30 de junio de 2016
Resumen
Antecedentes: el uso de análogos de insulina de acción corta para las personas con diabetes es todavía controvertido, tal como se refleja en muchos debates científicos.
Objetivos: evaluar los efectos de los análogos de insulina de acción corta en comparación con la insulina humana regular en adultos con diabetes tipo 1.
Métodos de búsqueda: se realizaron búsquedas electrónicas a través de Ovid accediendo simultáneamente a las siguientes bases de datos: MEDLINE Ovid (R), Ovid MEDLINE (R) en proceso y otras citas no indexadas, Ovid MEDLINE (R) diario y Ovid OLDMEDLINE (R) (1946 a 14 de de abril de 2015), EMBASE (1988 hasta 2015, semana 15), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, marzo de 2015), ClinicalTrials.gov y el European Clinical Trials Register (ambos en marzo de 2015).
Criterios de selección: se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios con una duración de la intervención de al menos 24 semanas que compararon análogos de insulina de acción rápida con insulinas humanas regulares en el tratamiento de adultos con diabetes tipo 1, excepto embarazadas.
Recogida y análisis de datos: dos revisores extrajeron de forma independiente los datos y evaluaron los ensayos para el riesgo de sesgo, y las diferencias se resolvieron por consenso. Se calificó la calidad general del estudio utilizando la clasificación GRADE. Se utilizaron modelos de efectos aleatorios para los análisis principales y se presentaron los resultados como odds ratios (OR) con intervalos de confianza del 95% (IC) para los resultados dicotómicos.
Resultados principales: se identificaron nueve ensayos que cumplieron los criterios de inclusión, incluyendo 2.693 participantes. La duración de las intervenciones varió de 24 a 52 semanas con una media de alrededor de 37 semanas. Los participantes mostraron una cierta diversidad, sobre todo en lo que respecta a la duración de la diabetes y los criterios de inclusión / exclusión. La mayoría de los ensayos se llevaron a cabo en la década de 1990 y los participantes fueron reclutados de Europa, Norteamérica, África y Asia. Ninguno de los ensayos se llevó a cabo en una forma ciega de manera que el riesgo de sesgo de realización, sobre todo para los resultados subjetivos tales como hipoglucemia, estaba presente en todos los ensayos. Por otra parte, varios ensayos mostraron inconsistencias en la información de los métodos y resultados.
La diferencia de medias (DM) en la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) fue -0,15% (IC del 95%: -0,2% a -0,1%; p <0,00001; 2.608 participantes; 9 ensayos, pruebas de baja calidad) a favor de los análogos de insulina. La comparación del riesgo de hipoglucemia grave entre los dos grupos de tratamiento mostró un OR de 0,89 (IC del 95%: 0,71 a 1,12; valor de p = 0,31; 2.459 participantes; 7 ensayos; pruebas de muy baja calidad). Para la hipoglucemia en general, teniendo en cuenta también las formas leves de hipoglucemia, los datos fueron en general de baja calidad, sino que además no indican diferencias sustanciales entre los grupos. En cuanto a los episodios hipoglucémicos graves nocturnos, dos ensayos informaron efectos estadísticamente significativas a favor del análogo de insulina, insulina aspártica. Sin embargo, debido a la información inconsistente en las publicaciones y los informes del ensayo, la validez del resultado sigue siendo cuestionable.
Tampoco se encontró ninguna evidencia clara de un efecto sustancial de los análogos de insulina en la calidad la de la vida relacionada con la salud. Sin embargo, hubo pocos resultados, basados sólo en subgrupos de la población de los ensayos. Ninguno de los ensayos informó efectos sustanciales con respecto a la ganancia de peso o cualquier otro evento adverso. Ningún ensayo fue diseñado para investigar los posibles efectos a largo plazo (por ejemplo, la mortalidad por todas las causas, complicaciones diabéticas), en particular en personas con complicaciones relacionadas con la diabetes.
Conclusiones de los autores: nuestro análisis sugiere solamente un beneficio menor de los análogos de insulina de acción rápida sobre el control de la glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 1. Para sacar conclusiones sobre el efecto de los análogos de insulina de acción rápida en los resultados relevantes de los pacientes a largo plazo, se necesitan datos de eficacia y seguridad a largo plazo.
La fuente:
Siebenhofer A, Plank J, Berghold A, Jeitler K, Horvath K, Narath M, et al. Short acting insulin analogues versus regular human insulin in patients with diabetes mellitus. En: The Cochrane Collaboration, editor. Cochrane Database of Systematic Reviews [Internet]. Chichester, UK: John Wiley & Sons, Ltd; 2006 [citado 2 de agosto de 2016]. Disponible en: http://doi.wiley.com/10.1002/14651858.CD003287.pub4