Antibióticos o cirugía para la apendicitis

Resumen

Antecedentes: se ha propuesto la terapia con antibióticos como una alternativa a la cirugía para el tratamiento de la apendicitis.

Métodos: realizamos un ensayo aleatorizado pragmático, no ciego, sin inferioridad, que comparó la terapia con antibióticos (ciclo de 10 días) con la apendicectomía en pacientes con apendicitis en 25 centros de EE. UU. El resultado primario fue el estado de salud a los 30 días, evaluado con el cuestionario European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) (las puntuaciones van de 0 a 1, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud; margen de no inferioridad, 0,05 puntos). Los resultados secundarios incluyeron apendicectomía en el grupo de antibióticos y complicaciones durante 90 días; los análisis se preespecificaron en subgrupos definidos según la presencia o ausencia de un apendicolito.

Resultados: en total, 1552 adultos (414 con apendicolito) fueron aleatorizados; 776 fueron asignados para recibir antibióticos (47% de los cuales no fueron hospitalizados para el tratamiento índice) y 776 para someterse a una apendicectomía (96% de los cuales se sometieron a un procedimiento laparoscópico). Los antibióticos no fueron inferiores a la apendicectomía sobre la base de las puntuaciones del EQ-5D a los 30 días (diferencia de medias, 0,01 puntos; intervalo de confianza [IC] del 95%, -0,001 a 0,03). En el grupo de antibióticos, el 29% se había sometido a una apendicectomía a los 90 días, incluido el 41% de los que tenían apendicolito y el 25% de los que no tenían apendicolito. Las complicaciones fueron más frecuentes en el grupo de antibióticos que en el grupo de apendicectomía (8,1 frente a 3,5 por 100 participantes; razón de tasas, 2,28; IC95%, 1,30 a 3,98); la tasa más alta en el grupo de antibióticos podría atribuirse a aquellos con apendicolito (20,2 frente a 3,6 por 100 participantes; razón de tasas, 5,69; IC95%, 2,11 a 15,38) y no a aquellos sin apendicolito (3,7 frente a 3,5 por ciento). 100 participantes; razón de tasas, 1.05; IC95%, 0.45 a 2.43). La tasa de eventos adversos graves fue 4,0 por 100 participantes en el grupo de antibióticos y 3,0 por 100 participantes en el grupo de apendicectomía (cociente de tasas, 1,29; IC95%, 0,67 a 2,50).

Conclusiones: para el tratamiento de la apendicitis, los antibióticos no fueron inferiores a la apendicectomía sobre la base de los resultados de una medida estándar del estado de salud. En el grupo de antibióticos, casi 3 de cada 10 participantes se habían sometido a una apendicectomía a los 90 días. Los participantes con apendicolito tenían un mayor riesgo de complicaciones que aquellos sin apendicolito. (Financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente; número de CODA ClinicalTrials.gov, NCT02800785.)

El artículo original:

The CODA Collaborative. A Randomized Trial Comparing Antibiotics with Appendectomy for Appendicitis. N Engl J Med October 5, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2014320

Disponible en: https://bit.ly/3liKAVM