Arritmias relacionadas con antipsicóticos y antidepresivos: un análisis de los resúmenes de las características del producto de los productos originales aprobados en Alemania
El riesgo y la frecuencia de RAMCcvs, según se informa en las Fichas Técnicas, variaron significativamente entre sustancias y entre grupos. Hay más informes para antipsicóticos (AP) que para antidepresivos (AD) . El principio activo con el efectos adversos cardíacos informados con mayor frecuencia (prolongación del intervalo QT y taquicardia de Torsade de Pointes) fue Serdolect®; Zoloft® (prolongación del intervalo QT, taquicardia de Torsade de Pointes) y Trevilor® (taquicardia de Torsade de Pointes y taquicardia ventricular) conllevaban un mayor riesgo cardíaco. Eur J Clin Pharmacol 28 de noviembre de 2020
Propósito
La mayoría de los medicamentos psiquiátricos, como los antidepresivos (AD) y los antipsicóticos (AP), pueden causar efectos adversos cardíacos (RAMcvs). Usamos resúmenes de las características del producto (RCProd) para evaluar la probabilidad de que la AD y la AP causen RAMCcvs.
Métodos
Identificamos todos los medicamentos originales (MOr) de AD y AP aprobados en Alemania. Buscamos sus Fichas Técnicas utilizando los servicios en línea de PharmaNet.Bund, Gelbe liste®, Rote Liste®, Fachinfo-Service® y a través del contacto del fabricante. Extrajimos las frecuencias de RAMCcvs. notificadas (prolongación del intervalo QT, taquicardia de Torsade de Pointes y arritmia ventricular) y realizamos una evaluación del riesgo.
Resultados
Obtuvimos los RCP de 24 AD y 26 AP identificados como MOr. Se encontraron frecuencias reportadas comparativamente altas con respecto a la prolongación del intervalo QT para Invega® (paliperidona), Serdolect® (sertindol) (≥ 1/100 y <1/10) y Zoloft® (sertralina) (≥ 1 / 10.000 y <1/1000) ; con respecto a la taquicardia de Torsade de Pointes para Serdolect® (≥ 1/1000 a <1/100), Zoloft® y Trevilor® (venlafaxina) (≥ 1 / 10.000 y <1/1000); con respecto a la taquicardia ventricular para Solian® (amisulprida), Xomolix® (droperidol), Zyprexa® (olanzapina) y Trevilor® (≥ 1 / 10.000 y <1/1000).
Conclusión
El riesgo y la frecuencia de RAMCcvs, según se informa en las Fichas Técnicas, variaron significativamente entre sustancias y entre grupos. Hay más informes para AP que para AD. El PA con el RAMCcvs informado con mayor frecuencia (prolongación del intervalo QT y taquicardia de Torsade de Pointes) fue Serdolect®; para la EA, Zoloft® (prolongación del intervalo QT, taquicardia de Torsade de Pointes) y Trevilor® (taquicardia de Torsade de Pointes y taquicardia ventricular) conllevaban un mayor riesgo cardíaco.
El artículo original
Elsayed, M., Abdel-kahaar, E., Gahr, M. et al. Arrhythmias related to antipsychotics and antidepressants: an analysis of the summaries of product characteristics of original products approved in Germany. Eur J Clin Pharmacol (2020). https://doi.org/10.1007/s00228-020-03049-x