Arterialización transcatéter de las venas de los miembros inferiores para evitar amputaciones

Resumen

Antecedentes: aproximadamente el 20% de los pacientes con isquemia crónica que amenaza la extremidad no tienen opciones de revascularización, lo que lleva a la amputación por encima del tobillo. La arterialización transcatéter de las venas profundas es un abordaje percutáneo que crea una conexión de arteria a vena para el suministro de sangre oxigenada por medio del sistema venoso al pie isquémico para evitar la amputación.

Métodos: realizamos un estudio multicéntrico prospectivo de un solo grupo para evaluar el efecto de la arterialización transcatéter de las venas profundas en pacientes con úlceras que no cicatrizan y sin opciones de tratamiento quirúrgico o de revascularización endovascular. El criterio principal de valoración compuesto fue la supervivencia sin amputación (definida como ausencia de amputación por encima del tobillo o muerte por cualquier causa) a los 6 meses, en comparación con un objetivo de rendimiento del 54 %. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la recuperación de la extremidad, la cicatrización de heridas y el éxito técnico del procedimiento.

Resultados: inscribimos a 105 pacientes que tenían isquemia crónica que amenazaba las extremidades y tenían una mediana de edad de 70 años (rango intercuartílico, 38 a 89). De los pacientes incluidos, 33 (31,4 %) eran mujeres y 45 (42,8 %) eran negros, hispanos o latinos. La arterialización transcatéter de las venas profundas se realizó con éxito en 104 pacientes (99,0%). A los 6 meses, el 66,1% de los pacientes tenían supervivencia libre de amputación. Según el análisis bayesiano, la probabilidad posterior de que la supervivencia sin amputación a los 6 meses excediera el objetivo de rendimiento del 54 % fue de 0,993, lo que superó el umbral preespecificado de 0,977. Se logró salvar la extremidad (evitar la amputación por encima del tobillo) en 67 pacientes (76,0 % según el análisis de Kaplan-Meier). Las heridas cicatrizaron completamente en 16 de 63 pacientes (25 %) y estaban en proceso de cicatrización en 32 de 63 pacientes (51 %). No se informaron eventos adversos imprevistos relacionados con el dispositivo.

Conclusiones: descubrimos que la arterialización transcatéter de las venas profundas era segura y podía realizarse con éxito en pacientes con isquemia crónica que amenazaba las extremidades y sin opciones de tratamiento de revascularización quirúrgica o endovascular convencional. (Financiado por LimFlow; número de ClinicalTrials.gov del estudio PROMISE II, NCT03970538).

El artículo original:

Shishehbor MH, Powell RJ, Montero-Baker MF,et al., for the PROMISE II Investigators.Transcatheter Arterialization of Deep Veins in Chronic Limb-Threatening Ischemia. N Engl J Med 2023; 388:1171-1180. DOI: 10.1056/NEJMoa2212754

Disponible en: https://bit.ly/42PWnkR