Artritis reumatoidea en remisión: sostener o reducir la dosis de mantenimiento

Resumen

Importancia: la remisión sostenida se ha convertido en un objetivo alcanzable para los pacientes con artritis reumatoide (AR) que reciben fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad sintéticos convencionales (csDMARD), pero la mejor forma de tratar a los pacientes en remisión clínica sigue sin estar clara.

Objetivo: evaluar el efecto de la disminución gradual de csDMARD, en comparación con la continuación de csDMARD sin disminución gradual, sobre el riesgo de brotes en pacientes con AR en remisión sostenida.

Diseño, entorno y participantes: ARCTIC REWIND fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, paralelo y abierto de no inferioridad realizado en 10 consultorios de reumatología hospitalarios noruegos. Se inscribieron un total de 160 pacientes con AR en remisión durante 12 meses que estaban recibiendo terapia estable de csDMARD entre junio de 2013 y junio de 2018, y la visita final tuvo lugar en junio de 2019.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados aleatoriamente a csDMARD de media dosis (n = 80) o csDMARD de dosis estable (n = 80).

Principales resultados y medidas: el criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes con un brote de la enfermedad entre el inicio y el seguimiento de 12 meses, definido como una combinación de Disease Activity Score (DAS) superior a 1,6 (umbral para la remisión de la AR), un aumento en la puntuación DAS de 0,6 unidades o más, y al menos 2 articulaciones inflamadas. También se podría registrar un brote de enfermedad si tanto el paciente como el investigador estaban de acuerdo en que se había producido un brote clínicamente significativo. Una diferencia de riesgo del 20% se definió como el margen de no inferioridad.

Resultados: de 160 pacientes inscritos (edad media [DE], 55,1 [11,9] años; 66% mujeres), 156 recibieron la terapia asignada, de los cuales 155 sin violaciones importantes del protocolo se incluyeron en la población de análisis principal (77 recibieron media dosis y 78 que reciben csDMARD en dosis estables). Se produjo un brote en 19 pacientes (25%) en el grupo de media dosis de csDMARD en comparación con 5 (6%) en el grupo de csDMARD de dosis estable (diferencia de riesgo, 18% [IC95% 7% -29%]). Los eventos adversos ocurrieron en 34 pacientes (44%) en el grupo de media dosis y 42 (54%) en el grupo de dosis estable, ninguno condujo a la interrupción del estudio. No se produjeron muertes.

Conclusiones y relevancia: entre los pacientes con AR en remisión que recibieron tratamiento con csDMARD, el tratamiento con media dosis frente a csDMARD de dosis estable no demostró no inferioridad en el porcentaje de pacientes con brotes de la enfermedad durante 12 meses, y hubo significativamente menos brotes en el grupo de dosis estable.Estos hallazgos no apoyan el tratamiento con terapia de media dosis.

Registro de ensayos ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01881308

El estudio original:

Lillegraven S, Paulshus Sundlisæter N, Aga A, et al. Effect of Half-Dose vs Stable-Dose Conventional Synthetic Disease-Modifying Antirheumatic Drugs on Disease Flares in Patients With Rheumatoid Arthritis in Remission: The ARCTIC REWIND Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(17):1755–1764. doi:10.1001/jama.2021.4542

Disponible en: https://bit.ly/3uG6jw0