Asociación entre los pagos de la industria a los médicos y la prescripción de gabapentinoides
JAMA Intern Med, 8 de julio de 2019. Entre los médicos que recetaron gabapentinoides, la recepción de pagos de la industria se asoció con una mayor probabilidad de prescribir productos de marca que la gabapentina genérica.
JAMA Intern Med, 8 de julio de 2019.
La gabapentina y la pregabalina son análogos del ácido γ-aminobutírico.1 La gabapentina (Neurontin; Pfizer) fue aprobada por la Administración de Alimentos yMedicamentos de EE. UU. (FDA) en 1993 para trastornos convulsivos y neuralgia postherpética; estuvo disponible como genérico en 2004. Dos versiones de lanzamiento extendido se comercializan como productos de marca: Gralise (Assertio Therapeutics) y Horizant (Arbor Pharmaceuticals). La pregabalina (Lyrica; Pfizer) se aprobó en 2004 para trastornos convulsivos, neuralgia postherpética, dolor neuropático y fibromialgia; una formulación genérica no está disponible.
El uso de gabapentinoides por parte de los pacientes aumentó de 1.2% de los adultos de EE. UU. en el 2002 a 3.9% en 2015,2, lo que incrementó las preocupaciones sobre el uso apropiado.3
Examinamos las asociaciones entre los pagos de la industria a médicos asociados con gabapentinoides y la prescripción de médicos.
Métodos | Utilizamos los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid de 2014 a 2016, datos de prescripción de la Parte D vinculados a los datos de la base de Open Payments( donde se deen registrar todos los pagos de las compañías a los profesionalesde salud) de 2014 a 2016. 4,5 Con los datos de Open Payments, identificamos pagos generales de la industria a médicos asociados con gabapentinoides, todos los cuales fueron para los 3 productos de marca.
Excluimos los pagos de investigación y los pagos asociados con la propiedad y las tarifas de licencias porque es menos probable que estén asociados con la promoción de medicamentos.
Con los datos de la Receta de la Parte D, identificamos todas las prescripciones de gabapentinoides. Vinculamos los conjuntos de datos a nivel médico y categorizamos a los médicos como generalistas (medicina familiar, medicina general, medicina interna, pediatría y obstetricia y ginecología), especialistas en medicamentos para el dolor (anestesiología, medicina neuromusculoesquelética, medicina del dolor, psiquiatría y neurología, y dolor Medicina física relacionada y rehabilitación), u otras.
Estimamos la prescripción del médico como la proporción del médico de los días de receta cubiertos por los 3 gabapentinoides de marca en el agregado de todos los días de receta de gabapentinoides cubiertos. Para tener en cuenta la distribución de los datos, utilizamos modelos de regresión de Poisson para examinar la asociación entre los pagos de la industria y la prescripción médica.
Realizamos análisis de subgrupos por especialidad médica y tipo de pago, que se clasificaron como (1) alimentos y bebidas, regalos y materiales educativos, o (2) tarifas de oradores, tarifas de consultoría, honorarios, viajes y alojamiento, o subvenciones sin fines de investigación. Todos los análisis se realizaron con Stata, versión 15.1 MP / 6-Core (StataCorp) y ArcMap, versión 10.4.1. (Esri), y la significación estadística se estableció como p <0,05 a dos colas. Debido a que este estudio utilizó datos disponibles públicamente, la junta de revisión institucional de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale eximió la revisión del estudio.
Resultados | Entre 2014 y 2016, los fabricantes de los 3 gabapentinoides de marca hicieron 509 874 pagos generales ($ 11.5 millones) a 51 005 médicos; estos médicos representaron el 14,4% de los médicos que prescribieron cualquier producto gabapentinoide en la Parte D durante estos años. Los pagos se hicieron con mayor frecuencia a los médicos en las regiones sur y este de los Estados Unidos (Figura).
Los médicos generalistas recibieron 316 372 (62.0%) pagos ($ 3.7 millones), especialistas en medicamentos para el dolor 148 119 (29.1%) pagos ($ 6.6 millones), y otros médicos 45 383 (8.9%) pagos ($ 1.2 millones). De los pagos, 486 322 (95.4%) fueron para alimentos y bebidas, regalos o materiales educativos ($ 5.3 millones) (Tabla).
Entre los médicos que prescribieron gabapentinoid, la gabapentina genérica (87,4%) y la pregabalina (Lyrica, 12,4%) fueron las que se recetaron con mayor frecuencia. Los médicos que reciben pagos de la industria tenían más probabilidades de prescribir los 3 gabapentinoides de marca que la genérica gabapentina (índice de incidencia, 1.91; IC del 95%, 1.87-1.96; P <.001). Las tasas de incidencia demostraron consistentemente que los médicos que reciben pagos de la industria tenían más probabilidades de prescribir gabapentinoides de marca (que van desde 1.30 para los especialistas en medicamentos para el dolor; IC del 95%, 1.25-1.36; P <.001, hasta 2.76 para el tipo de pago de tarifa de hablante; IC del 95%, 2.60-2.92; P <.001) (Tabla).
Discusión | Entre los médicos que recetaron gabapentinoides, la recepción de pagos de la industria se asoció con una mayor probabilidad de prescribir productos de marca que la gabapentina genérica. Dicha prescripción aumenta el gasto para Medicare y los beneficiarios porque los gabapentinoides de marca generalmente cuestan varios cientos de dólares por un suministro de 1 mes y representaron casi $ 2500 en gastos medios de Medicare por beneficiario en 2016 en comparación con menos de $ 20 por un suministro de gabapentina para 1 mes, o $ 89 en gastos medios de Medicare por beneficiario. 6
Deben tenerse en cuenta las limitaciones de este estudio. El estudio fue transversal y, por lo tanto, no puede establecer una relación de causa y efecto entre el pago y la prescripción. Además, no evaluamos otros factores potenciales en los patrones de prescripción, como la publicidad directa al consumidor o la adecuación de la receta. No obstante, nuestros hallazgos plantean inquietudes sobre las razones por las que algunos médicos recetan gabapentinoides de marca y alternativas genéricas no menos costosas.
Rhee TG, Ross JS. Association Between Industry Payments to Physicians and Gabapentinoid Prescribing.JAMA Intern Med. Published online July 08, 2019. doi:10.1001/jamainternmed.2019.1082
el editorial de Robert Steinbrook
Pagos de la industria y prescripción médica
La base de datos de Pagos abiertos en los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid sigue arrojando una luz brillante sobre la asociación entre los pagos de la industria a los médicos por parte de las compañías de medicamentos y dispositivos médicos y la prescripción.
En esta edición de JAMA Internal Medicine, 2 cartas de investigación examinan la asociación entre estos pagos y la prescripción médica en diversos campos: medicamentos biológicos para enfermedades inflamatorias del intestino1 y gabapentinoides para diversas afecciones, incluidos trastornos convulsivos y neuralgia postherpética2.
Utilizando datos de 2014 a 2016, Khan et al1 encontraron una asociación entre los pagos de los fabricantes de adalimumab y certolizumab a los gastenterólogos y el gasto de Medicare en estos medicamentos, que son los productos biológicos más recetados para los beneficiarios de Medicare con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Para los productos de gabapentina y pregabalina de 2014 a 2016, Rhee y Ross2 encontraron que entre los médicos que prescribieron cualquier gabapentinoides, los pagos de los fabricantes de 3 productos de marca se asociaron con una mayor probabilidad de que se prescriban estos productos de mayor precio, y no las alternativas genéricas. Los costos tanto para Medicare como para los pacientes son sustanciales. En 2016, el gasto promedio de Medicare por beneficiario fue notablemente más de 10 veces mayor para los pacientes que recibieron gabapentinoides de marca que la gabapentina genérica.2
Los informes de Khan et al1, Rhee y Ross2 se suman a los estudios realizados en 2018 sobre la asociación entre los pagos de la industria y la selección de terapias dirigidas contra el cáncer para los beneficiarios de Medicare por parte de los oncólogos3 y sobre el marketing de productos opioides dirigido a médicos por parte de la industria farmacéutica y la posterior prescripción de opioides.4 El informe del marketing de productos opioides es particularmente preocupante. En mayo de 2019, 5 ejecutivos de la compañía que representaban alrededor de la mitad del total de los pagos a los médicos en 20144 fueron condenados por conspiración para violar la Ley Federal de Organizaciones Corruptas y Tráfico de influencias , mediante pagos de sobornos. Por sus delitos, cada acusado enfrenta hasta 20 años de prisión. En 2014, el 7.0% de los médicos que recetaron productos opioides en la Parte D de Medicare recibieron pagos no relacionados con la investigación relacionados con estos productos. Si bien los médicos que no recibieron pagos relacionados con opioides tuvieron menos reclamaciones relacionadas con opioides en 2015 que en 2014, los que recibieron dichos pagos tuvieron más reclamaciones.4
Todos estos estudios tienen esencialmente el mismo hallazgo: que el marketing dirigido a los médicos está asociado con el aumento de las ventas del producto de una empresa y el aumento de los gastos de Medicare. Los estudios de asociación no establecen causa y efecto, no tienen en cuenta otras influencias en la prescripción, como la publicidad directa al consumidor, y no evalúan la idoneidad de las prescripciones para pacientes individuales. No obstante, el patrón es indiscutible. Las empresas pueden usar las mismas bases de datos federales que los investigadores usan para calcular el retorno de la inversión para gastos de marketing.
La industria hace marketing a los médicos porque los médicos escriben las recetas. Sin embargo, el marketing puede ocultar los hechos como que los medicamentos genéricos son igualmente efectivos y, por lo general, mucho menos costosos que los medicamentos de marca. Cuando hay opciones, deben ser prescritas las alternativas genéricas. Los numerosos estudios que establecen la asociación entre los pagos de la industria y la prescripción de medicamentos de marca por parte de los médicos plantean preguntas preocupantes sobre acerca de si los médicos aceptan los pagos en función de los intereses de los pacientes.
Steinbrook R. Industry Payments and Physician Prescribing. JAMA Intern Med. Published online July 08, 2019. doi:10.1001/jamainternmed.2019.1081