Aspirina en baja dosis en el embarazo: nuevo análisis de un ensayo clínico negativo
El estudio EAGeR no mostró beneficio de la aspirina en baja dosis para lograr el embarazo en mujeres con pérdidas gestacionales previas, pero tuvo serios problemas de falta de adherencia. Un nuevo análisis por protocolo muestra eficacia entre las pacientes con buena adherencia, lo que justifica una reconsideración de la hipótesis investigada. Annals of Internal Medicine, 26 de enero de 2021.
Antecedentes: un gran ensayo aleatorizado anterior indicó que la terapia de aspirina en dosis baja (ABD) iniciada antes de la concepción no tuvo un efecto positivo en los resultados del embarazo. Sin embargo, este ensayo estuvo sujeto a incumplimiento, lo que no se tuvo en cuenta en el enfoque por intención de tratar.
Objetivo: estimar los efectos por protocolo de la ABD iniciada antes de la concepción sobre la pérdida del embarazo y los nacidos vivos.
Diseño: se utilizó el ensayo EAGeR (Efectos de la aspirina en la gestación y la reproducción) para construir una cohorte prospectiva para un análisis post hoc. (ClinicalTrials.gov: NCT00467363)
Ámbito: 4 centros médicos universitarios en Estados Unidos.
Participantes: 1227 mujeres entre 18 y 40 años que habían tenido 1 o 2 pérdidas de embarazo previas y estaban intentando quedar embarazadas.
Mediciones: adherencia a ABD o placebo, evaluada midiendo el peso de los frascos de píldoras a intervalos regulares durante el seguimiento. Los resultados primarios fueron embarazos detectados con gonadotropina coriónica humana (hCG), pérdidas de embarazos y nacimientos vivos, determinados por pruebas de embarazo y registros médicos.
Resultados: en comparación con el placebo, adherirse a la ABD durante 5 de 7 días por semana dio lugar a 8 embarazos más detectados con hCG (IC95% 4,64 a 10,96 embarazos), 15 nacidos vivos más (IC 7,65 a 21,15 nacimientos) y 6 embarazos menos pérdidas (IC −12,00 a −0,20 pérdidas) por cada 100 mujeres en el ensayo. Además, en comparación con el placebo, el inicio de la terapia ABD después de la concepción condujo a una reducción de los efectos estimados. Además, los efectos se obtuvieron en un mínimo de 4 de 7 días a la semana.
Limitación: los datos del ensayo EAGeR para este estudio se analizaron como datos observacionales prospectivos, por lo que están sujetos a las limitaciones de este tipo de estudios.
Conclusión: los resultados según el protocolo sugieren que el uso de ABD antes de la concepción al menos 4 días a la semana puede mejorar los resultados reproductivos de las mujeres que han perdido 1 o 2 embarazos. El aumento de la adherencia a la ABD diaria parece ser clave para mejorar la eficacia.
Fuente de financiamiento principal: Institutos Nacionales de Salud.
El estudio original:
Ashley I. Naimi, Neil J. Perkins, Lindsey A. Sjaarda, et al. The Effect of Preconception-Initiated Low-Dose Aspirin on Human Chorionic Gonadotropin–Detected Pregnancy, Pregnancy Loss, and Live Birth: Per Protocol Analysis of a Randomized Trial. Ann Intern Med. [Epub ahead of print 26 January 2021]. doi:10.7326/M20-0469
Disponible en: http://bit.ly/2MnKSyk