Aspirina en dosis bajas diarias y diabetes tipo 2 incidente en adultos mayores sanos que viven en la comunidad
En este análisis post hoc de eficacia y seguridad en el ensayo aleatorizado controlado con placebo ASPREE, el tratamiento con aspirina redujo la incidencia de diabetes tipo 2 y ralentizó el aumento de la concentración de glucosa plasmática en ayunas, pero aumentó las hemorragias graves entre los adultos mayores que viven en la comunidad. Dada la creciente prevalencia de diabetes tipo 2 entre los adultos mayores, el potencial de los agentes antiinflamatorios como la aspirina para prevenir la diabetes tipo 2 o mejorar los niveles de glucosa justifica estudios adicionales con una evaluación integral de todos los posibles eventos de seguridad de interés. Lancet Diabetes Endocrinol, 21 de diciembre de 2023
Antecedentes
La inflamación se ha implicado en la patogénesis de la diabetes. Este estudio investigó el efecto del tratamiento aleatorio de aspirina en dosis bajas sobre la diabetes tipo 2 incidente y las concentraciones de glucosa plasmática en ayunas (FPG) entre adultos mayores.
Métodos
ASPREE fue un ensayo doble ciego controlado con placebo de aspirina oral diaria en dosis bajas. La población del estudio incluyó a personas de 70 años o más que vivían en comunidades (≥65 años para los grupos étnicos minoritarios de EE. UU.) en EE. UU. y Australia y que no padecían enfermedades cardiovasculares, discapacidad física que limitara la independencia ni demencia. Para el análisis post hoc, excluimos a los participantes con diabetes al inicio del estudio o con datos incompletos o faltantes de diabetes incidente durante el seguimiento. Los participantes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a recibir 100 mg diarios de aspirina con cubierta entérica por vía oral o placebo. La diabetes incidente se definió como diabetes autoinformada, inicio de medicación para reducir la glucosa o una concentración de FPG de 7,0 mmol/L o más evaluada en las visitas de seguimiento anuales entre participantes sin diabetes al inicio del estudio. Utilizamos modelos de riesgos proporcionales de Cox y medidas repetidas de modelos mixtos para evaluar el efecto de la aspirina sobre la diabetes incidente y las concentraciones de FPG en la población por intención de tratar. Se evaluó la hemorragia grave en los participantes que habían tomado al menos una dosis del medicamento del estudio.
Hallazgos
Entre el 10 de marzo de 2010 y el 24 de diciembre de 2014, se incluyeron un total de 16.209 participantes (8.086 [49,9 %] asignados al azar a aspirina y 8.123 [50,1 %] asignados al azar a placebo). Durante una mediana de seguimiento de 4,7 años (RIC 3,6–5,7), se registraron 995 (en el 6,1% de los individuos) casos incidentes de diabetes tipo 2 (459 en el grupo de aspirina y 536 en el grupo de placebo). grupo). En comparación con el placebo, el grupo de aspirina tuvo una reducción del 15 % en el riesgo de diabetes incidente (cociente de riesgo 0,85 [IC del 95 %: 0,75 a 0,97]; p = 0,013) y una tasa más lenta de aumento de la FPG. concentración en el año 5 (estimación de diferencia entre grupos –0,048 mmol/L [IC del 95 % –0,079 a –0,018]; p=0,0017). Se produjo hemorragia grave (sangrado gastrointestinal importante, hemorragia intracraneal y hemorragia clínicamente significativa en otros sitios) en 510 (3,2%) de 16 104 participantes (300 [3,7%] en el grupo de aspirina y 210 [2,6% ] en el grupo placebo). En comparación con el placebo, el grupo de aspirina tuvo un aumento del 44% en el riesgo de hemorragia mayor (cociente de riesgo 1,44 [IC del 95%: 1,21 a 1,72]; p<0,0001).
Interpretación
El tratamiento con aspirina redujo la incidencia de diabetes tipo 2 y ralentizó el aumento de la concentración de FPG, pero aumentó las hemorragias graves entre los adultos mayores que viven en la comunidad. Dada la creciente prevalencia de diabetes tipo 2 entre los adultos mayores, el potencial de los agentes antiinflamatorios como la aspirina para prevenir la diabetes tipo 2 o mejorar los niveles de glucosa justifica estudios adicionales con una evaluación integral de todos los posibles eventos de seguridad de interés.
Financiamiento
Instituto Nacional sobre el Envejecimiento de EE. UU., Instituto Nacional del Cáncer de EE. UU., Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia, Universidad de Monash y Agencia Victoriana del Cáncer
El trabajo
Zoungas S, Zhou Z, Owen AJ, Curtis AJ, Espinoza SE, Ernst ME, Woods RL, Orchard SG, McNeil JJ, Murray AM, Nelson MR, Reid CM, Ryan J, Wolfe R. Daily low-dose aspirin and incident type 2 diabetes in community-dwelling healthy older adults: a post-hoc analysis of efficacy and safety in the ASPREE randomised placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023 Dec 21:S2213-8587(23)00327-3. doi: 10.1016/S2213-8587(23)00327-3.
Disponible en https://n9.cl/voa6r