La combinación de fármacos previno más eventos cardiovasculares que cada uno por separado, pero a costa de un aumento del mismo orden en las hemorragias graves.
New England Journal of Medicine, 5 de octubre de 2017
Antecedentes: se evaluó si rivaroxaban solo o en combinación con aspirina sería más eficaz que la aspirina sola para la prevención secundaria cardiovascular.
Métodos: en este ensayo doble ciego, asignamos al azar a 27.395 participantes con enfermedad vascular aterosclerótica estable para recibir rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día) mas aspirina (100 mg una vez al día), rivaroxabán (5 mg dos veces al día) o aspirina (100 mg una vez al día ). El desenlace primario fue un compuesto de muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio. El estudio se detuvo por superioridad del grupo rivaroxaban-aspirina después de un seguimiento medio de 23 meses.
Resultados: el resultado primario se produjo en menos pacientes en el grupo de rivaroxaban-aspirina que en el grupo tratado con aspirina sola (379 pacientes [4,1%] frente a 496 pacientes [5,4%], hazard ratio [HR] 0,76; IC95% 0,66 a 0,86, p <0,001; z = -4,126), pero se produjeron eventos hemorrágicos mayores en más pacientes del grupo rivaroxaban-aspirina (288 pacientes [3,1%] frente a 170 pacientes [1,9%], HR 1,70; IC95% 1,40 a 2,05, P <0,001). No hubo diferencias significativas en la hemorragia intracraneal o fatal entre estos dos grupos. Hubo 313 muertes (3,4%) en el grupo de rivaroxaban-aspirina, en comparación con 378 (4,1%) en el grupo con aspirina sola (HR 0,82; IC95%: 0,71 a 0,96; p = 0,01; valor umbral de para significación, 0,0025). El grupo de rivaroxaban solo no tuvo un número significativamente menor de eventos primarios que el grupo de aspirina sola, pero tuvo más eventos hemorrágicos mayores.
Conclusiones: entre los pacientes con enfermedad vascular aterosclerótica estable, los que recibieron rivaroxabán (2,5 mg dos veces al día) y aspirina tuvieron mejores resultados cardiovasculares y más eventos hemorrágicos importantes que los asignados a la aspirina sola. Rivaroxaban (5 mg dos veces al día) solo no resultó en mejores resultados cardiovasculares que la aspirina sola y resultó en más eventos hemorrágicos importantes.
El estudio original:
Eikelboom JW, Connolly SJ, Bosch J, Dagenais GR, Hart RG, Shestakovska O, et al, for the COMPASS Investigators. Rivaroxaban with or without Aspirin in Stable Cardiovascular Disease. New England Journal of Medicine. 5 de octubre de 2017;377(14):1319-30.
Disponible en: http://bit.ly/2kp3OOW