Aspirina más rivaroxabán en prevención secundaria: eficacia y complicaciones según el antecedente de insuficiencia cardíaca
Los beneficios relativos de la combinación son similares en pacientes con y sin historia de insuficiencia cardíaca, pero el beneficio absoluto es mayor en los primeros. En pacientes sin insuficiencia cardíaca, se evitó un desenlace cardiovascular cada 103 pacientes tratados con la combinación, pero a costa de un sangrado grave adicional cada 69 pacientes. Circulation, 5 de junio de 2019
Resumen
Antecedentes: los pacientes con enfermedad arterial coronaria crónica (CAD) o enfermedad arterial periférica (PAD) y antecedentes de insuficiencia cardíaca (IC) tienen un alto riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE). Exploramos los efectos de rivaroxaban con o sin aspirina en los pacientes que participaron en el estudio COMPASS y que tenían historia de IC.
Métodos: el ensayo COMPASS asignó al azar a 27.395 participantes con CAD o PAD crónicos a rivaroxaban 2,5 mg dos veces al día más 100 mg diarios de aspirina, 5 mg de rivaroxaban dos veces al día solo o 100 mg de aspirina sola. Se excluyeron los pacientes con clase NYHA III o IV HF o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FE) <30%. El resultado primario de los MACE consistió en muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio, y el resultado primario de seguridad fue sangrado mayor según criterios ISTH modificados. Los investigadores registraron un historial de IC y la FE en la línea de base, si estaba disponible. Examinamos los efectos de rivaroxaban en MACE y hemorragia mayor en pacientes con o sin antecedentes de IC y un FE < o ≥ 40% al inicio del estudio.
Resultados: de los 5902 participantes (22%) con antecedentes de IC, 4971 (84%) tenían registro de la FE al inicio y 12% tuvieron FE <40%. En los participantes con IC, rivaroxabán más aspirina en comparación con aspirina sola logró una reducción relativa de los MACE similar a la observada en la población total del estudio (5,5% versus 7,9%; HR 0,68; IC95%: 0,53 a 0,86) y a la de aquellos sin IC (3,8% versus 4,7%; HR 0,79; IC95%: 0,68 -0.93, p para interacción 0.28), pero con una mayor reducción del riesgo absoluto (RRA) en aquellos con IC (con IC RRA 2.4%, NNT = 42; sin IC RRA 1.0%, NNT = 103). El resultado primario de MACE no fue estadísticamente diferente entre aquellos con FE <40% [HR 0,88, IC95%: 0,55-1,42) y ≥40% (HR 0,81, IC95%: 0,67-0,98), p para la interacción 0,36]. El riesgo excesivo de hemorragia mayor no fue diferente en los participantes con IC (2.5% versus 1.8%, HR 1.36, IC95% 0.88-2.09) en comparación con aquellos sin IC (3.3% vs 1.9%, HR 1.79, IC95% 1.45) 2.21, p para interacción 0.26). No hubo diferencias significativas en los resultados primarios con rivaroxaban solo.
Conclusiones: en pacientes con enfermedad coronaria o arteriopatía periférica crónica y antecedentes de insuficiencia cardíaca leve o moderada, la combinación de rivaroxabán y aspirina en comparación con la aspirina sola produce beneficios relativos similares pero beneficios mayores absolutos en comparación con los que no tienen insuficiencia cardíaca.
El estudio original:
Kelley R. Branch , Jeffrey L. Probstfield , John W. Eikelboom , Jackie Bosch , Aldo P. Maggioni , Richard K. Cheng , Deepak L. Bhatt , Alvaro Avezum , Keith A.A. Fox , Stuart J. Connolly , Olga Shestakovska , and Salim Yusuf. Rivaroxaban with or without aspirin in patients with heart failure and chronic coronary or peripheral artery disease: the COMPASS Trial. Circulation 2019 https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.119.039609
Disponible en: http://bit.ly/2MxDiB1