Aspirina o heparina de bajo peso molecular para la tromboprofilaxis después de una fractura

Resumen

Antecedentes: las guías clínicas recomiendan la heparina de bajo peso molecular para la tromboprofilaxis en pacientes con fracturas, pero faltan ensayos de su eficacia en comparación con la aspirina.

Métodos: en este ensayo pragmático, multicéntrico, aleatorizado y de no inferioridad, reclutamos pacientes de 18 años de edad o más que tenían una fractura de una extremidad (cualquier lugar desde la cadera hasta la parte media del pie o del hombro a la muñeca) que habían sido tratados quirúrgicamente o que tenían cualquier lesión pélvica o fractura acetabular. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) en una dosis de 30 mg dos veces al día o aspirina en una dosis de 81 mg dos veces al día mientras estaban en el hospital. Tras el alta hospitalaria, los pacientes continuaron recibiendo tromboprofilaxis según los protocolos clínicos de cada hospital. El resultado primario fue la muerte por cualquier causa a los 90 días. Los resultados secundarios fueron embolia pulmonar no mortal, trombosis venosa profunda y complicaciones hemorrágicas.

Resultados: un total de 12211 pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir aspirina (6101 pacientes) o heparina de bajo peso molecular (6110 pacientes). Los pacientes tenían una edad media (±DE) de 44,6±17,8 años, el 0,7% tenía antecedentes de tromboembolismo venoso y el 2,5% tenía antecedentes de cáncer. Los pacientes recibieron una media de 8,8±10,6 dosis de tromboprofilaxis intrahospitalaria y se les prescribió una mediana de suministro de tromboprofilaxis para 21 días al alta. La muerte ocurrió en 47 pacientes (0,78 %) en el grupo de aspirina y en 45 pacientes (0,73 %) en el grupo de heparina de bajo peso molecular (diferencia, 0,05 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 96,2 %, −0,27 a 0,38; P< 0,001 para un margen de no inferioridad de 0,75 puntos porcentuales). Se produjo trombosis venosa profunda en el 2,51 % de los pacientes del grupo de aspirina y en el 1,71 % de los del grupo de heparina de bajo peso molecular (diferencia, 0,80 puntos porcentuales; IC del 95 %, 0,28 a 1,31). La incidencia de embolia pulmonar (1,49 % en cada grupo), complicaciones hemorrágicas y otros eventos adversos graves fue similar en los dos grupos.

Conclusiones: en pacientes con fracturas de extremidades que habían sido tratados quirúrgicamente o con cualquier fractura pélvica o acetabular, la tromboprofilaxis con aspirina no fue inferior a la heparina de bajo peso molecular en la prevención de la muerte y se asoció con bajas incidencias de trombosis venosa profunda y embolia pulmonar y baja mortalidad a los 90 días. (Financiado por el Instituto de Investigación de Resultados Centrados en el Paciente; número de PREVENT CLOT ClinicalTrials.gov, NCT02984384).

El artículo original:

Major Extremity Trauma Research Consortium (METRC). Aspirin or Low-Molecular-Weight Heparin for Thromboprophylaxis after a Fracture. N Engl J Med 2023; 388:203-213. DOI: 10.1056/NEJMoa2205973

Disponible en: https://bit.ly/3kqZCgS