Aspirina preventiva en personas mayores: aumento del riesgo de caídas

Resumen

Importancia: Las caídas y las fracturas son frecuentes y perjudiciales para la salud de las personas mayores. Se ha informado que la aspirina reduce la fragilidad ósea y retrasa la pérdida ósea.

Objetivo: Determinar si una dosis baja diaria de aspirina (100 mg) reduce el riesgo de fracturas o caídas graves (presentaciones hospitalarias relacionadas con caídas) en hombres y mujeres mayores sanos.

Diseño, entorno y participantes: Este subestudio de un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo estudió a hombres y mujeres adultos mayores en 16 sitios importantes en el sureste de Australia. El subestudio ASPREE-FRACTURA se realizó como parte del componente australiano del ensayo ASPREE. Entre 2010 y 2014, voluntarios sanos (libres de enfermedad cardiovascular, demencia o discapacidad física) que vivían en la comunidad de 70 años o más fueron reclutados para participar en el ensayo ASPREE. Los participantes potencialmente elegibles fueron identificados por médicos y personal del ensayo y luego se les envió una carta de invitación para participar. Los participantes interesados ​​fueron seleccionados para determinar su idoneidad. Los participantes elegibles con autorización de un médico y adherentes a un ensayo de medicación de preinclusión de 4 semanas fueron aleatorizados. Los datos se analizaron desde el 17 de octubre de 2019 hasta el 31 de agosto de 2022.

Intervenciones: Los participantes en el grupo de intervención recibieron una dosis diaria de 100 mg de aspirina oral con cubierta entérica (dosis baja). El grupo de control recibió una tableta de placebo con cubierta entérica idéntica todos los días.

Principales resultados y medidas: El resultado primario de ASPREE-FRACTURA fue la aparición de cualquier fractura. El resultado secundario fue una caída grave que dio lugar a la presentación en el hospital.

Resultados: Se reclutaron un total de 16703 personas con una mediana (RIQ) de edad de 74 (72-78) años, de las cuales 9179 (55,0%) eran mujeres. Hubo 8322 participantes de intervención y 8381 participantes de control incluidos en el análisis de resultados primario y secundario de 2865 fracturas y 1688 caídas graves durante la mediana de seguimiento de 4,6 años. Si bien no hubo diferencia en el riesgo de primera fractura entre los participantes de la intervención y los de control (cociente de riesgos instantáneos, 0,97; IC del 95 %, 0,87-1,06; P = 0,50), la aspirina se asoció con un mayor riesgo de caídas graves (caídas totales 884 vs 804; razón de tasas de incidencia, 1.17; IC 95%, 1.03-1.33; P = .01). Los resultados se mantuvieron sin cambios en los análisis que ajustaron las covariables que se sabe que influyen en el riesgo de fracturas y caídas.

Conclusiones y relevancia: En este subestudio de un ensayo clínico aleatorizado, el fracaso de la aspirina en dosis bajas para reducir el riesgo de fracturas mientras aumenta el riesgo de caídas graves se suma a la evidencia de que este agente proporciona un beneficio poco favorable en una población de adultos mayores blancos sanos. .

Registro de ensayos: Este subestudio está registrado en el Registro de ensayos clínicos de Australia y Nueva Zelanda (ACTRN12615000347561).

El artículo original:

Barker AL, Morello R, Thao LTP, et al. Daily Low-Dose Aspirin and Risk of Serious Falls and Fractures in Healthy Older People: A Substudy of the ASPREE Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online November 07, 2022. doi:10.1001/jamainternmed.2022.5028

Disponible en: http://bit.ly/3TFADSZ