Aspirina: sin beneficios en prevención cardiovascular primaria de adultos mayores

Cinco años de tratamiento no mejoraron la sobrevida libre de discapacidad, pero aumentaron el riesgo de hemorragias. Se halló un aumento inesterado de la mortalidad total. New England Journal of Medicine, 16 de septiembre de 2018

Cinco años de tratamiento no mejoraron la sobrevida libre de discapacidad, pero aumentaron el riesgo de hemorragias. Se halló un aumento inesterado de la mortalidad total.

 New England Journal of Medicine, 16 de septiembre de 2018

 

Antecedentes: la información sobre el uso de aspirina para aumentar la vida sana e independiente en personas mayores es limitada. No está claro si 5 años de terapia diaria de aspirina en dosis baja extenderían la vida libre de discapacidad en personas mayores sanas.

Métodos: desde 2010 hasta 2014, inscribimos personas que viven en la comunidad en Australia y los Estados Unidos que tenían 70 años de edad o más (o ≥65 años de edad entre negros e hispanos en los Estados Unidos) y no tenían enfermedad cardiovascular, demencia, o discapacidad física. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 100 mg por día de aspirina con cubierta entérica o placebo por vía oral. El punto final primario fue un compuesto de muerte, demencia o discapacidad física persistente. Los desenlaces secundarios informados en este artículo incluyeron los componentes individuales del punto final primario y la hemorragia mayor.

Resultados: se inscribieron un total de 19.114 personas con una mediana de edad de 74 años, de las cuales 9525 fueron asignadas aleatoriamente para recibir aspirina y 9589 para recibir placebo. Un total de 56.4% de los participantes eran mujeres, 8.7% no eran blancos, y 11.0% informaron el uso regular de aspirina. El ensayo finalizó en una mediana de 4,7 años de seguimiento después de que se realizara una determinación de que no se obtendrían beneficios con el uso continuado de aspirina con respecto al punto final primario. La tasa del compuesto de muerte, demencia o discapacidad física persistente fue de 21.5 eventos por 1000 años-persona en el grupo de aspirina y 21.2 por 1000 años-persona en el grupo placebo (razón de riesgo, 1.01; IC95% 0,92 a 1,11, P = 0,79). La tasa de adherencia a la intervención asignada fue del 62.1% en el grupo de aspirina y del 64.1% en el grupo de placebo en el último año de participación en el ensayo. Las diferencias entre el grupo de aspirina y el grupo de placebo no fueron sustanciales con respecto a los puntos finales individuales de muerte por cualquier causa (12,7 eventos por 1000 personas-años en el grupo de aspirina y 11,1 eventos por 1000 personas-años en el grupo placebo), demencia o discapacidad física persistente. La tasa de hemorragia mayor fue mayor en el grupo de aspirina que en el grupo de placebo (3,8% frente a 2,8%, cociente de riesgo, 1,38, IC95%, 1,18 a 1,62, p <0,001).

Conclusiones: el uso de aspirina en personas sanas de edad avanzada no prolongó la supervivencia libre de discapacidad durante un período de 5 años, pero dio lugar a una mayor tasa de hemorragia mayor que el placebo. (Financiado por el National Institute on Aging y otros, ASPREE ClinicalTrials.gov número, NCT01038583.)

 

El artículo original:

McNeil JJ, Woods RL, Nelson MR, for the ASPREE Investigator Group. Effect of aspirin on disability-free survival in the healthy elderly. September 16, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1800722

Disponible en: http://bit.ly/2QD9P6H

 

En el mismo estudio: aumento inesperado de la mortalidad total en el grupo aspirina

Antecedentes: en el análisis primario del ensayo ASPREE informamos que el uso diario de aspirina no proporcionó un beneficio con respecto al punto final primario de la supervivencia libre de discapacidad entre adultos mayores. Se observó una tasa numéricamente más alta del punto final de muerte por cualquier causa con la aspirina que con el placebo.

Métodos: desde 2010 hasta 2014, reclutamos personas que viven en la comunidad en Australia y los Estados Unidos que tenían 70 años de edad o más (o ≥65 años de edad entre negros e hispanos en los Estados Unidos) y no tenían enfermedad cardiovascular, demencia, o discapacidad Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir 100 mg de aspirina con cubierta entérica o placebo. Las muertes se clasificaron de acuerdo con la causa subyacente por adjudicadores que desconocían la asignación del grupo de prueba. Se calcularon cocientes de riesgos para comparar la mortalidad entre el grupo de aspirina y el grupo de placebo, y se realizaron análisis exploratorios post hoc de las causas específicas de muerte.

Resultados: de las 19.114 personas que se inscribieron, 9.525 fueron asignados para recibir aspirina y 9.589 para recibir placebo. Un total de 1.052 muertes ocurrieron durante una mediana de 4.7 años de seguimiento. El riesgo de muerte por cualquier causa fue 12.7 eventos por 1000 años-persona en el grupo de aspirina y 11.1 eventos por 1000 años-persona en el grupo placebo (razón de riesgo, 1.14, IC95% 1.01 a 1.29). El cáncer fue el principal contribuyente a la mayor mortalidad en el grupo de la aspirina, lo que representa 1,6 muertes en exceso por cada 1000 años-persona. La muerte relacionada con el cáncer se produjo en el 3,1% de los participantes en el grupo de aspirina y en el 2,3% de los del grupo placebo (razón de riesgo, 1,31, IC 95%, 1,10 a 1,56).

Conclusiones: se observó una mayor mortalidad por todas las causas entre los adultos mayores aparentemente sanos que recibieron aspirina diariamente que entre los que recibieron placebo y se atribuyó principalmente a la muerte relacionada con el cáncer. En el contexto de estudios previos, este resultado fue inesperado y debe interpretarse con precaución. (Financiado por el National Institute on Aging y otros, ASPREE ClinicalTrials.gov número, NCT01038583.)

 

El estudio original:

McNeil JJ, Nelson MR, Woods RL, for the ASPREE Investigator Group. Effect of aspirin on all cause mortality in the healthy elderly. September 16, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1803955

Disponible en: http://bit.ly/2xe2ges

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