Baclofeno en el tratamiento del alcoholismo

Una extensa revisión de los ensayos clínicos no muestra beneficios del uso de baclofeno en el trastorno por consumo de alcohol, pero sí un aumento de efectos adversos.

Cochrane Database of Systematic Reviews, 26 de noviembre de 2018

Resumen

Antecedentes: el trastorno por consumo de alcohol (TCA) y las discapacidades relacionadas con el alcohol están dentro de los trastornos psiquiátricos más generalizados y conducen a síntomas y consecuencias psicofísicas, afectivas y cognitivas específicas para el bienestar y la salud psicosociales. El consumo de alcohol se está convirtiendo cada vez más en un problema en muchas regiones en desarrollo y la prevalencia de TCA se estima en 4.1% en todo el mundo, con la prevalencia más alta en los países europeos (7.5%) y en América del Norte (6.0%). Los enfoques terapéuticos, incluida la farmacoterapia, desempeñan un papel importante en el tratamiento de pacientes con TCA.

Objetivos: evaluar la eficacia y seguridad del baclofeno para tratar a las personas con TCA, que actualmente están bebiendo, con el objetivo de lograr y mantener la abstinencia o reducir el consumo de alcohol.

Métodos de búsqueda: se realizaron búsquedas en el Registro Especializado Cochrane de Drogas y Alcohol, CENTRAL, MEDLINE, Embase, dos bases de datos adicionales y dos registros de ensayos clínicos, actas de congresos y las listas de referencias de los artículos recuperados. La fecha de la búsqueda más reciente fue el 30 de enero de 2018.

Criteria de selección: ensayos controlados aleatorizados (ECA) de al menos cuatro semanas de duración de tratamiento y 12 semanas de duración general del estudio que comparen baclofeno con placebo, ningún tratamiento u otros tratamientos para la prevención de recaídas de la TCA.

Recogida y análisis de datos: utilizamos los procedimientos metodológicos estándar de Cochrane.

Resultados principales: se incluyeron 12 ECAs (1128 participantes). Todos los estudios excepto tres reclutaron menos de 100 participantes. Los participantes tuvieron un diagnóstico de dependencia del alcohol según los criterios del Manual de diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) IV o la Clasificación internacional de enfermedades (ICD) ‐10, y estaban bebiendo actualmente. La edad media de los participantes fue de 48 años, y hubo más hombres (69%) que mujeres. Todos los estudios compararon baclofeno con placebo, excepto un estudio que evaluó baclofeno versus acamprosato. Los estudios incluidos consideraron  baclofeno a diferentes dosis (rango de 10 mg al día a 150 mg al día). En todos menos uno de los estudios, los participantes en los grupos de baclofeno y placebo recibieron tratamiento psicosocial o asesoramiento de diversa intensidad.

Se juzgó que la mayoría de los estudios tenían bajo riesgo de sesgos de selección, desempeño, detección (resultado subjetivo), deserción e informe.

No encontramos diferencias entre baclofeno y placebo para los resultados primarios: recaída-retorno a cualquier consumo de alcohol (RR 0,88; IC95%: 0,74 a 1,04; 5 estudios, 781 participantes, evidencia de certeza moderada); frecuencia de uso por porcentaje de días de abstinencia (DM 0,39; IC95%: 11,51 a 12,29; 6 estudios, 465 participantes, evidencia de baja certeza) y frecuencia de uso por porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol al final del tratamiento (DM 0,25, IC95% ‐1.25 a 1.76; 3 estudios, 186 participantes, evidencia de certeza moderada); número de participantes con al menos un evento adverso (RR 1.04, IC95%: 0.99 a 1.10; 4 estudios, 430 participantes, evidencia de alta certeza); la tasa de abandono al final del tratamiento (RR 0,98, IC95%: 0,77 a 1,26, 8 estudios, 977 participantes, evidencia de alta certeza) y abandono debido a eventos adversos (RR 1,11, IC95%: 0,59 a 2,07; 7 estudios, 913 participantes, evidencia de alta certeza).

Se encontraron pruebas de que el baclofeno aumenta la cantidad de uso (cantidad de bebida en los días de consumo), (DM 1.55, IC95% 1.32 a 1.77; 2 estudios, 72 participantes, evidencia de baja certeza).

Entre los resultados secundarios, no hubo diferencias en el ansia de beber (DM 1.38, IC95%: -1.28 a 4.03, 5 estudios, 469 participantes) y ansiedad (DME 0.07, IC95%: -1.14 a 0.28; 5 ensayos, 509 participantes). Encontramos que el baclofeno aumentó la depresión (DME 0,27; IC95%: 0,05 a 0,48; 3 estudios, 387 participantes).

Respecto a los eventos adversos específicos, encontramos que el baclofeno aumentó: vértigo (RR 2.16, IC95% 1.24 a 3.74; 7 estudios, 858 participantes), somnolencia / sedación (RR 1.48, IC95% 1.11 a 1.96; 8 estudios, 946 participantes), parestesia (RR 4,28; IC95%: 2,11 a 8,67; 4 estudios, 593 participantes) y espasmos musculares / rigidez (RR 1,94; IC95%: 1,08 a 3,48; 3 estudios, 551 participantes). Para todos los demás eventos adversos, no encontramos diferencias significativas entre el baclofeno y el placebo.

Para la comparación de baclofeno versus acamprosato, solo pudimos extraer datos para un resultado, el ansia de beber (“craving”). Para este resultado, encontramos que el baclofeno aumentó el deseo de fumar en comparación con el acamprosato (DM 14,62; IC95%: 12,72 a 16,52; 1 estudio, 49 participantes).

Conclusiones de los autores: ninguno de los resultados primarios o secundarios de la revisión mostró evidencia de una diferencia entre el baclofeno y el placebo. La alta heterogeneidad entre los resultados de los estudios primarios limita la interpretación de la estimación resumida, la identificación de moderadores y mediadores de los efectos del baclofeno sobre el consumo de alcohol sigue siendo un desafío para futuras investigaciones. Aunque algunos resultados de los ECA son prometedores, la evidencia actual sigue siendo incierta respecto del uso de baclofeno como tratamiento de primera línea para las personas con TCA.

El artículo original:

Minozzi  S, Saulle  R, Rösner  S. Baclofen for alcohol use disorder. Cochrane Database of Systematic Reviews 2018, Issue 11. Art. No.: CD012557. DOI: 10.1002/14651858.CD012557.pub2.

Disponible en: http://bit.ly/2rsEKXR