Belimumab, Deferasirox y Trabedectin: nuevas advertencias de seguridad en el Reino Unido
Se incorporan nuevos efectos adversos en el prospecto de estos medicamentos emc, 26 de julio de 2016
Se incorporan nuevos efectos adversos en el prospecto de estos medicamentos
emc, 26 de julio de 2016
Belimumab: advertencia por infecciones graves
Se ha actualizado el resumen de características del producto con la advertencia de que las infecciones pueden ser graves y mortales, con lo que debe considerase la interrupción del tratamiento inmunosupresor en la infección aguda. Belimumab no debe utilizarse durante el embarazo a menos que el beneficio justifica el riesgo para el feto.
Belimumab está indicado como terapia añadida en pacientes adultos con lupus eritematoso sistémico (LES) con autoanticuerpos positivos, con un alto grado de actividad de la enfermedad (por ejemplo anti-ADN de doble cadena positivo y complemento bajo) a pesar del tratamiento estándar.
La información completa en:
Benlysta 120 mg and 400 mg powder for concentrate for solution for infusión.
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24769
Deferasirox: riesgo de pancreatitis aguda y de necrolisis epidérmica tóxica
Se ha actualizado el resumen de características del producto para incluir la pancreatitis aguda (sobre todo en niños y adolescentes) y necrólisis epidérmica tóxica como reacciones adversas de frecuencia no conocida. La diarrea se informó con mayor frecuencia en pacientes pediátricos de 2-5 años que en los pacientes mayores.
Deferasirox está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debida a transfusiones sanguíneas frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia grave de 6 años de edad y mayores. También está indicado para el tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro debida a transfusiones sanguíneas en otros grupos de pacientes, cuando el tratamiento con deferoxamina está contraindicado o es inadecuado.
La información completa en:
EXJADE 125 mg, 250mg, 500mg dispersible tablets
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/18805
Trabectedin: riesgo de disfunción cardíaca
Se ha actualizado el resumen de características del producto con la recomendación de que los pacientes sean monitorizados para detectar signos / síntomas cardíacos. La fracción de eyección del ventrículo izquierdo debe ser medida al inicio y periódicamente durante el tratamiento, especialmente en pacientes con riesgo de cardiopatía previa por exposición a la antraciclina o en aquellos con síntomas cardíacos.
Trabectedin está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con sarcoma de tejidos blandos avanzado, tras el fracaso de antraciclinas e ifosfamida, o que son candidatos a recibir dichos agentes. Los datos de eficacia se basan principalmente en pacientes con liposarcoma o leiomiosarcoma.
Trabectedin en combinación con doxorrubicina liposomal pegilada está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario recurrente platino-sensible.
La información completa en:
Yondelis 0.25 mg powder for concentrate for solution for infusion/Yondelis 1 mg powder for concentrate for solution for infusión.