Beneficios y riesgos a largo plazo de los fármacos para prevención de fracturas

Una revisión sistemática muestra que el tratamiento con bifosfonatos luego de 3 a 5 años puede reducir las fracturas vertebrales, pero no previene las no vertebrales y aumenta el riesgo de complicaciones infrecuentes pero severas. Annals of Internal Medicine, 23 de abril de 2019

Resumen

Antecedentes: el tratamiento con medicamentos para la osteoporosis (TMO) a largo plazo es incierto.

Propósito: resumir los efectos del TMO a largo plazo, de la suspensión del TMO y de las “vacaciones” de tratamiento.

Fuentes de datos: bases de datos bibliográficos electrónicos (enero de 1995 a octubre de 2018) y bibliografías de revisión sistemática.

Selección de estudio: 48 estudios que reclutaron hombres o mujeres posmenopáusicas de 50 años o más que estaban siendo investigados o tratados para la prevención de fracturas, compararon TMO a largo plazo (> 3 años) versus control o continuación de TMO versus discontinuación, reportaron fracturas incidentes (para ensayos) o daños (para ensayos y estudios observacionales), y tuvieron un riesgo de sesgo bajo o medio.

Extracción de datos: dos revisores calificaron de forma independiente el riesgo de sesgo y la fuerza de evidencia (FE). Uno extrajo los datos y el otro verificó su exactitud.

Síntesis de datos: treinta y cinco ensayos (9 estudios únicos) y 13 estudios observacionales (11 estudios únicos) tuvieron un riesgo de sesgo bajo o medio. En mujeres con osteoporosis, 4 años de alendronato redujeron las fracturas clínicas (cociente de riesgo [HR] 0,64 [IC95% 0,50 a 0,82]) y las fracturas vertebrales radiográficas (ambas con FE moderada), mientras que 4 años de raloxifeno redujeron las fracturas vertebrales pero no las no vertebrales. En mujeres con osteopenia u osteoporosis, 6 años de ácido zoledrónico redujeron las fracturas clínicas (HR 0,73 [IC95% 0,60 a 0,90]), incluidas las fracturas no vertebrales (FE alta) y las fracturas vertebrales clínicas (FE moderada). Los bifosfonatos a largo plazo aumentaron el riesgo de 2 daños poco frecuentes: fracturas femorales atípicas (FE baja) y osteonecrosis de la mandíbula (FE en general baja). En mujeres con osteoporosis no especificada, la terapia hormonal de 5 a 7 años redujo las fracturas clínicas (FE alta), incluidas las fracturas de cadera (FE moderada), pero aumentó los daños graves. Después de 3 a 5 años de tratamiento, la continuación del bifosfonato versus la interrupción redujeron las fracturas vertebrales radiográficas (ácido zoledrónico; FE baja) y las fracturas vertebrales clínicas (alendronato; FE moderada) pero no las fracturas no vertebrales (FE baja).

Limitación: ningún ensayo estudió a varones; los datos de fractura clínica fueron escasos; los métodos para estimar los daños fueron heterogéneos y ningún ensayo comparó tratamientos secuenciales o diferentes duraciones de las vacaciones de medicamentos.

Conclusión: las terapias a largo plazo con alendronato y ácido zoledrónico reducen el riesgo de fractura en mujeres con osteoporosis. El tratamiento a largo plazo con bifosfonatos puede aumentar el riesgo de eventos adversos raros, y continuar el tratamiento más allá de 3 a 5 años puede reducir el riesgo de fracturas vertebrales. La terapia hormonal a largo plazo reduce los riesgos de fractura de cadera, pero tiene graves daños.

Fuente de financiación primaria: Institutos Nacionales de Salud y Agencia para la Investigación y Calidad de la Atención Médica. (PROSPERO: CRD42018087006)

El estudio original:

Fink HA, MacDonald R, Forte ML, Rosebush CE, Ensrud KE, Schousboe JT, et al. Long-Term Drug Therapy and Drug Discontinuations and Holidays for Osteoporosis Fracture Prevention: A Systematic Review. Ann Intern Med. [Epub ahead of print 23 April 2019] doi: 10.7326/M19-0533

Disponible en: http://bit.ly/2XCbJqB

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