Boletín Fármacos: Agencias Reguladoras y Políticas
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Boletín Fármacos, noviembre de 2017
Agencias Reguladoras y Políticas
Agencias Reguladoras
Investigaciones
- COFEPRIS restringe el uso oftálmico de bevacizumab en México
Rodrigo Pérez Ortega - Características de los estudios pre y post aprobación de los medicamentos que la FDA aprobó por la vía acelerada
Naci H, Smalley KR, Kesselheim AS - El mito de las fechas de caducidad
- Retirada del mercado debido a los efectos adversos: frecuente pero muchas veces tardía
- Fármacos con efectos adversos mortales: demasiado tiempo en el mercado
- Editorial. Nuevos precios (enormes) de antiguos fármacos
Entrevistas
América Latina
Asia
Estados Unidos
- Las familias dicen que los remedios homeopáticos dañan a cientos de bebés, como ha investigado la FDA durante años
- Public Citizen demanda a la FDA por no responder a la petición de proteger a los bebés y otras personas de problemas sanguíneos graves
- El sistema de la FDA para informar los efectos secundarios tiene su propio efecto secundario: datos incompletos
- Según una demanda legal, los ensayos con medicamentos informan incorrectamente los casos de suicidio
- La puerta giratoria de la FDA transfiere a sus reguladores de alto rango a las empresas consultoras de las farmacéuticas
- El nuevo comisionado para dirigir la FDA ha cobrado millones de la industria, pero dice que no decidirá casos que puedan implicar un conflicto de interés
- La FDA de Gottlieb se prepara para reducir el umbral para autorizar la comercialización. Traslada la demostración de pruebas de la fase de pre-comercialización a la de post-comercialización
- Gottlieb: ‘Se terminaron los chanchullos para retrasar la competición de los genéricos
- Janet Woodcock de la FDA: el sistema de ensayos clínicos no funciona
- La FDA presenta los cambios que ha hecho para facilitar la presentación de solicitudes de aprobación
- La FDA critica severamente a una planta de Pfizer responsable de los EpiPens que fallaron durante emergencias mortales
- La FDA preocupada por el abuso del programa de medicamentos huérfanos está reconsiderando la forma de aprobarlos
- Cambios en la etiqueta de los medicamentos nuevos que la FDA aprobó por la vía acelerada por problemas de seguridad: estudio retrospectivo de cohortes
- Las revisiones rápidas de medicamentos de la FDA generan más cambios de información sobre seguridad en la etiqueta/ficha técnica
- Una controversia legal entre empresas farmacéuticas define qué es lo que está mal con nuestro sistema de regulación de medicamentos
Europa
- Tras la tragedia del ensayo de medicamentos en Francia, la Unión Europea emite nuevas reglas para proteger a los voluntarios que participan en estudios
- Entra en vigor el reconocimiento de inspecciones entre la FDA y la EMA
- Espray para pulverización bucal con ambroxol: un fármaco a evitar
Políticas
América Latina
- Argentina. Firmaron acuerdo para la producción de medicamentos públicos
- Argentina. Laboratorio del Fin del Mundo: Firman acuerdo para producir medicamentos
- Argentina. Con un banderazo, entidades reclaman en el Congreso que se trate la nueva ley de Sida
- Argentina. Ante el convenio entre el ministerio de salud de la nación y el laboratorio Janssen
- Chile. Boric y Jackson piden que Bachelet abarate medicamentos para hepatitis C y cáncer
- Colombia. Biotecnológicos: Oposición de Misión Salud a aspiraciones ilegítimas de Afidro ante el Consejo de Estado
- Ecuador. Salud anuncia diálogo nacional para mejorar acceso a medicamentos de alto costo
- Uruguay. La venta en farmacias de la marihuana uruguaya se topa con los bancos
África
Asia y Australia
- CAP congratula al gobierno por la decisión de acceder al medicamento para la hepatitis C
- El Club de Tasmania de Compradores del Medicamento para la Hepaticis C
- Ensayos clínicos: ¿Cuán seguros son?
Estados Unidos y Canadá
- La industria farmacéutica en otros países “asesina y no le pasa nada” gracias a las políticas de Trump
- EE UU. Una propuesta ejecutiva pone los intereses de las grandes farmacéuticas por encima de la vida de los ciudadanos
- La designación de medicamento huérfano y las aprobaciones informan sobre el riesgo
- Organizaciones globales de salud reclaman al Congreso [de Estados Unidos]: Legisle para que la FDA arregle el programa de Bonos de Revisiones Prioritarias para enfermedades olvidadas
- Fallos en advertir: un sistema de alerta temprana del riesgo de los medicamentos fracasa rotundamente
- Sanofi abandona la colaboración con la vacuna contra el Zika porque EE UU ha destrozado el contrato de I+D
- ¿Por qué ha llevado tanto tiempo a los CDC reconocer que los tratamientos para el síndrome de la fatiga crónica que habían recomendado estaban equivocados?
- Canadá. Una moción parlamentaria sobre el acceso a medicamentos podría hacer que los tratamientos fueran más asequibles para los canadienses y otras personas en el mundo
Europa
- Holanda. Desarrollo de nuevos medicamentos. Mejores, más rápidamente, más baratos
- Reino Unido busca apostar por los biosimilares para favorecer el acceso a innovaciones
- Carta: Más de 30 organizaciones de la sociedad civil instan a la UE a abolir el mecanismo suplementario de certificados de protección
- España. Cataluña aprueba que el colectivo de enfermeras prescriba medicamentos
- España y Portugal. Desarrollar medidas legislativas, el gran reto en el desarrollo e implantación de los genéricos
- Portugal exigirá a los nuevos biosimilares una reducción del 30% respecto a su competencia
- Reino Unido. Un mal uso de sus pocos recursos: NHS dejará de financiar la prescripción de productos homeopáticos
Naciones Unidas