Boletín Fármacos: ética, derecho y ensayos clínicos
Boletín Fármacos, agosto de 2017
Ética, Derecho y Ensayos Clínicos
Investigaciones
- Experimentos médicos en Argentina. Más riesgos y menos protección para las personas
Juan Carlos Tealdi - Regulación final para el uso de un solo CEI para ensayos multicéntricos
VM Gordon, MA Culp, CD Wolinetz
Clinical and Transnational Science: 2 March 2017, OI: 10.1111/cts.12447 - CEIs únicos para ensayos multicéntricos. Preguntas que surgen por la nueva regulación de los NIHs
Robert Klitzman, MD; Ekaterina Pivovarova, PhD; Charles W. Lidz, PhD
JAMA. 2017;317(20):2061-2062. doi:10.1001/jama.2017.4624 - Investigadores luchan para cambiar la historia negativa de un medicamento contra la depresión
Worst Pills Best Pills Newsletter, mayo de 2017
Integridad de la Ciencia y de las Publicaciones
- Un estudio asegura que docenas de ensayos clínicos recientes contienen datos equivocados o falsificados
- La farsa de las revisiones por pares: cuanto más nos fijamos más descubrimos
Conducta de la Industria
- Las grandes farmacéuticas y su cámara han gastado enormes cantidades en lobbying en lo que va de año
- PhRMA ofrece más I&D pero no hace suficiente para controlar a los que actúan mal
- Cómo dos medicamentos de uso frecuente se convirtieron en medicamentos especiales con ventas de US$455 millones
- Licencias obligatorias en Colombia: documentos filtrados muestran el cabildeo agresivo de Novartis
- Novartis y PhRMA van a parar el control de precios que permite ADPIC
- El lobby internacional de la “Big Pharma” presiona a Argentina para aumentar sus beneficios a través de las patentes
- EE UU. Ohio culpa a las farmacéuticas por alimentar crisis de opiáceos
Publicidad y Promoción
- ¿Preocupado por el marketing? Son los anuncios, no la investigación, lo que aumenta las ventas
- La nueva misión de los ex-visitadores médicos de Pharma: educar a los médicos sobre los altos costos de los medicamentos
Conflictos de Intereses
- Argentina. Guerra entre el oficialismo y la oposición por la aprobación de la nueva ley de genéricos
- EE UU. Exclusiva: el grupo de trabajo de la Casa Blanca hace eco de las propuestas de las farmacéuticas
- España. Los médicos se rebelan ante la publicación, con nombres y apellidos, de cuánto les pagan las farmacéuticas
- Reino Unido. Los profesionales de la salud ofrecen menos información sobre el dinero que reciben de la industria de lo que se esperaba
Adulteraciones, Falsificaciones, y Fraudes
Litigación y Multas
- Argentina. Santa Fe: multas y clausura a los locales que vendan medicamentos de manera ilegal
- Bruselas investiga a Aspen por precios excesivos en fármacos contra el cáncer
- Canadá gana el arbitraje de Eli Lilly; el tribunal no acepta la demanda basada en TLCAN
- Paxil. Estimado Scott Gottlieb: añada nuevas advertencias a las etiquetas de Paxil. Podría salvar vidas
- Sanofi Pasteur acepta pagar US$19,8 millones para compensar cobros excesivos en la venta de medicamentos al Departamento de Veteranos de Guerra
Ensayos Clínicos
Globalización de los Ensayos Clínicos
Valor Científico de los Ensayos Clínicos
- Se cuestiona seriamente la integridad de los ensayos clínicos internacionales
- Un ensayo fracasa – ¿Es un problema internacional? ¿Por qué se inscribieron tantos pacientes inelegibles en TRUE-AHF en Europa del Este?
Ética de Ensayos Clínicos
- Macri usa a 40 millones de argentinos como conejillos de indias. Cuestión de vida o muerte
- Página12 – 4 de junio de 2017: respuestas al artículo precedente
- Investigar con respeto – respuesta a comentarios precedentes
- EE UU. ¿Están poniendo a los bebes en riesgo a sabiendas?
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
- La nueva norma para informar sobre ensayos clínicos se queda corta
- “No hay más excusas” los principales financiadores globales se posicionan a favor de la transparencia de los ensayos clínicos
- Australia publicará los resultados de los ensayos clínicos
- China propone cambios a los ensayos con medicamentos y a las leyes de importación de API
Reclutamiento, Perspectivas de los Pacientes y Consentimiento Informado
- Una iniciativa para inscribir más minorías en ensayos clínicos
- Para encontrar el otro 90%: atraer pacientes naïve a estudios de artritis reumatoide
- Los participantes en ensayos clínicos deberían tener algo que decir sobre los precios de los nuevos medicamentos
Comités de Ética
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Intereses
- ¿Podría una nueva estrategia de externalización mejorar los ensayos clínicos?
- No son simplemente cuerpos pequeños: Consideraciones para hacer ensayos clínicos pediátricos.