Boletín Fármacos, Noviembre de 2019
Farmacovigilancia
Investigaciones
- Trastornos de la retina inducidos por fármacos
Revue Prescrire 2019; 39 (423): 5-6 - Colelitiasis inducida por fármacos
Revue Prescrire 2019; 38 (418): 586-589 - Prevención de la osteonecrosis de mandíbula relacionada con la medicación
Lara Zebic, Vinod Patel - Seguridad de medicamentos: señales y alertas generadas en 2017-2018
INFAC, 2019; 27 (1) - Excipientes: ¿sustancias inertes?
INFAC, 2019; 27 (3) - Asociación entre el uso de la terapia de privación de andrógenos y el diagnóstico de demencia en hombres con cáncer de próstata
Jayadevappa R; Chhatre S et al - Los efectos secundarios más peligrosos de un medicamento a menudo se descubren cuando ya está en el mercado
John Fauber - La FDA informa sobre los eventos adversos en el embarazo y relacionados con el embarazo asociados a la isotretinoína
Tkachenko E et al - Antipsicóticos de segunda generación y eventos adversos somáticos graves a corto plazo: una revisión sistemática y un metaanálisis
Johannes Schneider-Thoma, et al - Duración excesiva del tratamiento con antibióticos y eventos adversos en pacientes hospitalizados con neumonía: un estudio de cohorte multihospitalaria
Vaughn VM et al
Solicitudes y Retiros del Mercado
- Nuplazid. Tras el fracaso de otro ensayo, puede ser el momento de revocar la aprobación del antipsicótico de Acadia Pharma
- Ranitidina. La AEMPS ha ordenado la retirada, como medida preventiva, de los medicamentos que contienen ranitidina vía oral ante la detección de nitrosaminas
Solicitudes y Cambios al Etiquetado/Ficha Técnica
- Daratumumab (Darzalex▼): riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B
- Límite de cuatro semanas para el uso de cremas de estradiol de alta concentración
- Naltrexona/bupropion (Mysimba▼): riesgo de reacciones adversas que podrían afectar la capacidad para conducir
- Ondansetrón: riesgo de defectos de cierre orofaciales (labio leporino, paladar hendido) tras su uso durante el primer trimestre del embarazo
- Tofacinib. La FDA aprueba una advertencia de recuadro acerca del aumento en el riesgo de coágulos de sangre y muerte con dosis más altas del tofacitinib para la artritis y colitis ulcerosa (Xeljanz, Xeljanz XR)
Reacciones Adversas e Interacciones
- Carfilzomib (Kyprolis▼): recordatorio del riesgo de eventos cardíacos potencialmente fatales
- Mavyret, Zepatier y Vosevi. La FDA advierte sobre la ocurrencia poco común de daños hepáticos graves con el uso de los medicamentos Mavyret, Zepatier y Vosevi contra la hepatitis C en algunos pacientes con enfermedad hepática avanzada
- Terapia de reemplazo hormonal (TRH): más información sobre el mayor riesgo de cáncer de seno y su persistencia después de la interrupción del TRH
- El uso de antihipertensivos IECA o ARA-2 en conjunto con espironolactona, incrementa el riesgo de presentar hipercalemia
- La FDA advierte a los consumidores sobre los peligrosos y potencialmente mortales efectos secundarios de Miracle Mineral Solution (solución mineral milagrosa)
- Mujeres y ancianos en mayor riesgo de interacciones peligrosas de medicamentos
- Interacciones adversas de alimentos y medicamentos: tipos, su identificación y actualización
Precauciones
- Antibióticos. El uso de antibióticos en bebés prematuros tiene efectos duraderos y potencialmente dañinos. Resistencia a los medicamentos, persisten bacterias no saludables en el microbioma intestinal
- Metadona o tramadol. El análisis retrospectivo revela una asociación significativa entre el consumo de tramadol o metadona y la hipoglucemia, en comparación con otros opioides
- VIH. Medicamentos populares contra el VIH hacen que algunas mujeres ganen “en 2 años el peso que habrían aumentado en 10”
- Un medicamento de uso frecuente para la presión arterial puede dañar la salud intestinal
- Un antiácido estomacal puede aumentar el riesgo de futuras alergias, según un estudio
- Medicamentos de uso frecuente pueden generar síntomas similares a los de la demencia
Otros temas de farmacovigilancia
- Los efectos secundarios de antipsicóticos son difíciles de tolerar, señalan pacientes
- La EMA recomienda nuevas medidas para evitar errores en la dosificación con metotrexato
- La EMA llevará a cabo una revisión de los medicamentos con ranitidina
- A medida que crece la guerra comercial, el Pentágono se fija en la producción china del ingrediente activo contaminado que se incluye en los ‘sartanes’
- A medida que la producción de ingredientes activos de los medicamentos se consolida en el extranjero, los reguladores de EE UU enfrentan una preocupación nacional de seguridad
- Para evitar errores con los medicamentos hay que trabajar a nivel de sistema y con los prescriptores