Boletín Fármacos: Farmacovigilancia y Uso Apropiado de los Medicamentos

Boletín Fármacos, agosto de 2018

Farmacovigilancia

Investigaciones

• El fracaso programado de la farmacovigilancia. A propósito del “escándalo Depakine”: hay culpables y no son los médicos
• Experto advierte sobre la asociación de los antidepresivos a la violencia
• Una revisión de la FDA descubre que datos adicionales respaldan la posibilidad de mayor riesgo a largo plazo del antibiótico claritromicina (Biaxin) en pacientes con cardiopatías

Solicitudes y Cambios al Etiquetado

• Atezolizumab (TECENTRIQ ). Riesgo de Miocarditis
• Lamotrignina. La FDA advierte sobre una reacción grave del sistema inmunitario con el medicamento para convulsiones y enfermedades psiquiátricas lamotrigina (Lamictal)

Reacciones Adversas e Interacciones

• Neuropatía periférica por medicamentos
• Inhibidores del punto de control inmunitario. Los nuevos tratamientos oncológicos tienen efectos adversos desconcertantes
• Inhibidores del punto de control inmunitario. Investigadores se preguntan sobre una enfermedad cardíaca mortal vinculada a los medicamentos contra el cáncer de gran éxito
• Trimetoprim-sulfametoxazol (Bactrim) y nitrofurantoína (Macrobid). Ciertos medicamentos para las infecciones urinarias pueden aumentar el riesgo de defectos de nacimiento, advierten los funcionarios
• Preocupa la seguridad de dos productos nuevos
• Evaluación crítica de la valoración de causalidad de las interacciones hierba-fármaco en pacientes
• Alemtuzumab. Nuevos efectos adversos graves con Alemtuzumab en la EM
• Más evidencia de que los fármacos anticolinérgicos aumentan el riesgo de demencia
• Benznidazol. Nuevos datos de seguridad para el medicamento que más se utiliza en el tratamiento de la enfermedad de Chagas
• Ticagreclor asociado a apnea del sueño, disnea
• Vareniclina. Medicamento para dejar de fumar vinculado a eventos adversos cardiovasculares

Precauciones

• La FDA re-examina la seguridad de un nuevo medicamento controvertido
• Los opiáceos de venta con receta aumentan el riesgo de infección grave. Pueden dañar el sistema inmune y facilitar la aparición de enfermedades como la meningitis y la neumonía
• Asociación entre la exposición a inhibidores selectivos de la reabsorción de la serotonina durante el embarazo y la estructura cerebral y la conectividad en niños
• Demanda alega que la vacuna del herpes zoster Zostavax, que se usa frecuentemente, causó pérdida permanente de la vista

Otros temas de farmacovigilancia

• El nuevo informe CDER destaca las iniciativas y prioridades en torno a la seguridad de los medicamentos
• Declaración del Comisionado de la FDA, Scott Gottlieb sobre nuevas políticas para reducir la capacidad de productores de medicamentos de marca de utilizar los programas REMS para bloquear la entrada oportuna de medicamentos genéricos, ayudando a promover la competencia y el acceso
• El CDC advierte acerca del incremento en cultivos de Shigella con posible resistencia a fluoroquinolonas
• Los médicos hacen sonar la alarma sobre la “alternativa a los opiáceos”: la gabapentina
• Denuncia de la Asociación Agentes de Propaganda Médica contra publicidad del medicamento

Uso Apropiado de Medicamentos

Investigaciones

• Fármacos a evitar. Therapeutics Letter, Septiembre – Octubre 2017
• Prescripción para personas mayores frágiles. Hilmer SN, Gnjidic D
• ¿Tendré que tomar estos medicamentos el resto de mi vida? SMarder SR, Zito MF
• ¿Hay evidencia convincente para cambiar las pautas de tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia? Stefan Leucht
• Los antidepresivos ¿funcionan? Carroll AE
• Vacunación profiláctica contra los virus del papiloma humano para la prevención del cáncer de cuello de útero y sus precursores. Arbyn M, Xu L, Simoens C, Martin-Hirsch PPL
• Odontología. ¿Tengo que dar antibióticos? FármacosKm0, marzo 2018
• ¿Exceso de antibióticos en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales? Roxana Tabakman
• Redes Sociales y Conflictos de Intereses entre los Médicos. McCarthy CP, DeCamp M, McEvoy JW
• Las revisiones sistemáticas y los metaanálisis ¿siguen siendo metodologías de investigación útiles? No estamos seguros. Møller MH, Ioannidis JPA, Darmon M

Prescripción

• Las compañías farmacéuticas financian tres cuartas partes del presupuesto de la FDA para las revisiones científicas, y la agencia utiliza cada vez más la vía acelerada para aprobar medicamentos caros con efectos adversos significativos y sin beneficios demostrados para la salud
• Las terapias que la FDA designa como ‘avances significativos’ pueden no ser verdaderos avances científicos
• Aprobaciones de medicamentos oncologicos por la FDA en la mira
• Monografías sobre medicamentos en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS
• Nueva calculadora de riesgo podría cambiar la cantidad de aspirina, estatinas y medicamentos para la presión arterial que algunas personas consumen
• Transición de los medicamentos de marca a los biosimilares: revisión sistemática de los resultados clínicos
• Nueva guía de práctica clínica: Disminución en la prescripción de benzodiacepinas
• Diclectin. El medicamento para las nauseas matutinas no funciona, según muestran documentos confidenciales de la industria revisados por un médico
• Dolor de garganta: Guía NICE para la prescripción de antibióticos
• Hipertensión. Las tiacidas, el primer product para la hipertensión
• VIH. Tratamiento de bebés y adolescentes con VIH es deficiente Ver en Boletín Fármacos:
  Economía y Acceso 21 (3), bajo Acceso e Innovación
• Vitamina D, calcio o suplementos combinados para la prevención primaria de fracturas en adultos que viven en la comunidad
• Vacunas para prevenir la influenza en adultos sanos
  V. Demicheli, T. Jefferson, E. Ferroni, et al
• Vacunas para prevenir la influenza en niños sanos
  T. Jefferson, A, Rivetti, C. Di Pietrantonj, V. Demicheli
• Vacunas para prevenir la influenza en los ancianos
  V. Demicheli, T. Jefferson, C. Di Pietrantonj, et al
• Controversia y debate sobre la serie de vacunas contra el dengue, artículo 1: revisión de una vacuna contra el dengue autorizada: análisis de subgrupos inapropiados e informes selectivos pueden causar daños en los programas de vacunación masiva

Farmacia

• Argentina. La letra chica del acuerdo del PAMI con los laboratorios nacionales por los medicamentos
• Argentina. Polémico acuerdo entre Farmacity y las Fuerzas Armadas
• Argentina. Denuncia contra Farmacity por evasión impositiva
• Argentina. Quintana reconoce posible “conflicto de intereses” y dice que este año venderá su parte de Farmacity
• Argentina. Coherencia para la injusticia
• Argentina. Farmacity en Prov de Bs As: Quién está detrás y quién rechaza la falta de respeto a la Ley de la Cadenera
• Argentina. Ante el silencio de Vidal, los distritos se ponen al frente de la lucha contra Farmacity
• Argentina. Lisandro Bonelli; “¿Por qué le decimos no a Farmacity?
• Chile. Gobierno lanza comparador de precios de medicamentos en farmacias/a>
• Chile. Ley de Fármacos II: Piñera agrega indicaciones y propone vender remedios en supermercados
• EE UU. Los farmacéuticos dicen que la avaricia corporativa está haciendo subir los precios de los medicamentos con receta y perjudicando su negocio
• Mantener a las farmacias internacionales bajo la incertidumbre
• España. Una de cada tres recetas privadas de antibióticos en farmacias no cumple con la normativa vigente

Utilización

• La absurda paradoja que dispara el uso de antibióticos
• Muchos de los que consumen antidepresivos descubren que no pueden dejarlos
• Argentina. El abuso de analgésicos causa 5400 muertes por año
• EE UU. Prevalencia y factores asociados al uso de estimulantes recetados, uso indebido, trastornos de uso y motivaciones para el uso indebido entre adultos en EE UU
• EE UU. Benzodiazepinas: el “otro problema de las medicinas recetadas” en Estados Unidos
• Los estadounidenses mayores están adictos a las vitaminas a pesar de la escasa evidencia de su utilidad
• Las plantas de producción farmacéutica están descargando una gran cantidad de medicamentos en los ríos